getty 19年2022月XNUMX日、FDAの腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は、中国由来のデータによって米国のマークへのアクセスが可能になることを期待する中国の「ミートゥー」製薬会社に深刻な打撃を与えた。
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6つの州の齧歯動物、鳥、尿、糞便で汚染されたファミリーダラー製品
Family Dollar は、アラバマ州、アーカンソー州、ルイジアナ州、ミシシッピ州、ミズーリ州、テネシー州の 404 店舗で販売されているさまざまな製品の自主回収を発表しました。 (写真提供: ロバート・アレキサンダー...
入院した4人の乳児の後の粉ミルクのリコールには、Similac、Alimentum、EleCareが含まれます
アボット・ニュートリションは、ミシガン州スタージスの施設で製造された特定のシミラック、アリメンタム、エレケア乳児用…[+]粉ミルク製品の自主回収を発表しました。 （写真：ゲッティ） ゲッティ...
上院、製薬業界との関係への反対にもかかわらず、バイデン氏がカリフ氏をFDAに指名することを確認
ロバート・カリフ氏は、14年2021月XNUMX日火曜日、食品医薬品局長官への指名に関する上院保健・教育・労働・年金委員会の公聴会で証言する。
FDAの承認にもかかわらず、期待が大きすぎるとレイモンド・ジェームスは言う
新型コロナウイルス感染症によるXNUMX年の遅れを経て、ようやくセンソニクス（SENS）は、長期持続型の連続グルコースモニタリングシステム（CGM）についてFDAの承認を得た。 糖尿病機器メーカーのエバーセン...
FDAは5歳未満の子供のためのファイザーワクチンを早急に追跡する計画は失敗します
食品医薬品局とファイザーが今週、新型コロナウイルス感染症の予防接種計画を突然延期したため、5歳未満の子どもの親は、子どもに新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けさせるために、少なくとも19月まで待たなければならないことになる。
FDA委員会は、中国でのみ実施された懸念試験について、イーライリリーがん治療に反対票を投じました
メリーランド州ホワイトオークにある食品医薬品局本部の外観。 CQ点呼 | ゲッティイメージズ 木曜日、食品医薬品局委員会は、...
ファイザーのCEOは、可能性は「非常に高い」と述べています。FDAは、5歳未満の子供向けの低用量のCovidショットを承認します。
ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（CEO）は火曜日、食品医薬品局が5歳未満の子供向けに同社の新型コロナワクチンを迅速な手続きで認可すると信じていると述べた。
Covidから癌までの在宅検査、2億ドル相当
家庭用検査市場は単なる新型コロナウイルス検査よりも大きく、市販の妊娠検査薬よりも大きい。 実際、消費者主導の臨床検査という新興市場は、価値があるかもしれません...
モデルナがFDAの完全承認を取得：株を買う時期は来たのか？
サンクチュアリ・ウェルスの最高投資責任者によると、モデルナ社(NASDAQ:MRNA)は過去65ヶ月で株価がXNUMX%下落し、現在は「売られすぎ」の領域にあるという。 なぜキルブ…
FDAがOPKO提携の希少疾患薬を拒否した後、ファイザー株が倒産
食品医薬品局が同社の希少疾患治療薬を拒否したことを受け、月曜日のファイザー株は急落し、同様に急落したメルク株の下落幅は縮小した。 X 企業は完全な応答を受け取りました...
Quell技術でFDAの画期的指定を受けた後、Neurometrixは35％増加しました
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) は、FDA が同社の Quell テクノロジーに対して画期的なデバイス指定を授与したと発表した後、35% 急騰しました。 この革新的なテクノロジーは、損傷を軽減するために設計されています。
FDAは、Modernaブースター待機期間を成人の5か月に短縮します
19月、ニューヨーク市マンハッタンの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中に、SOMOSコミュニティケアが運営する臨時ワクチン接種サイトでモデルナ製新型コロナウイルス感染症（COVID-XNUMX）ワクチンの入った注射器を準備する医療従事者。
FDA、モデルナのブースター待機期間をXNUMXか月からXNUMXか月に短縮
トップライン モデルナ製新型コロナウイルスワクチンシリーズを接種した成人は、追加接種を受けるまで19カ月待つだけで済むようになったと、食品医薬品局が発表から数日後の金曜日に発表した。
バイオジェンのアルツハイマー病治療薬アデュヘルムが物議を醸している理由
米国食品医薬品局がXNUMX月にバイオジェンのアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」を承認したことは、数千人が死亡するこの病気との戦いにおける歴史的な勝利として歓迎された。
FDAファストトラック指定を受けた後、Genprexは130％増加
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) は、糖尿病やがん患者を治療するための人生を変える遺伝子治療の開発に注力する臨床段階の遺伝子治療組織です。 会社はアノ...
小児がん治療後のImmixBiopharmaのストックロケットはFDAによってRPDを付与されました
Immix Biopharma Inc. IMMX の株価は、月曜日の市場前取引で 9.20% 上昇し、66.0% 急騰しました。同社が自社の IMX-110 が米国政府により希少小児疾患 (RPD) に指定されたと発表した後です。