12年19月13日、ミシガン州ブルームフィールドヒルズにあるユダヤ人連盟/JARCの事務所で、ファイザー・ビオンテック製新型コロナウイルスワクチン接種を受けるダッシュ・ハンガー君（2021歳）。
ジェフ・コワルスキー| AFP | ゲッティイメージズ
米国全土で新型コロナウイルス感染症が急増する中、冬休み明けに学校が再開される中、食品医薬品局は月曜日、ファイザーとビオンテックの追加接種の対象を12歳から15歳まで拡大した。
FDAはまた、ファイザーのXNUMX回目の接種から追加接種までの期間をXNUMXか月からXNUMXか月に短縮した。 モデルナ製ワクチンをXNUMX回接種した人は、XNUMX回目の接種から少なくともXNUMXか月後に追加接種を受けることになっているが、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンをXNUMX次ワクチンとして受けた人は、初回接種から少なくともXNUMXか月後に追加接種を受ける資格がある。
同庁はまた、免疫機能が低下している5歳から11歳までの小児に対する初回接種の一環として、XNUMX回目のワクチン接種を許可した。
ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（CEO）は「最近の新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加はすべての人にとって憂慮すべきことであり、当社のワクチンの追加投与量の緊急使用許可をさらに拡大するという本日のFDAの決定は、最終的にこのパンデミックを克服する上で極めて重要である」と述べた。声明。
「ブースターの幅広い使用は、この病気に対する高レベルの保護を維持し、入院率を減らすために不可欠であると私たちは信じ続けています」とBourlaは言いました。
FDAは、ファイザーの追加接種を受けた6,300歳から12歳の子供15人を対象としたイスラエルの実際のデータを評価した結果、新たな安全性の懸念は現れなかったと述べた。 この年齢層では、それぞれ心臓組織が炎症を起こしたり腫れたりする稀な状態である心筋炎や心膜炎の新たな症例はなかった。
FDAでワクチンの安全性を監督するピーター・マークス博士は、心筋炎は主に16～17歳の男性に発症するが、30歳の男性もこの状態に陥ったことがあると述べた。 マークス氏は、これはワクチンの副作用としては比較的まれで、症例の98％は軽症で、入院期間の中央値はXNUMX日であると述べた。 マークス氏によると、患者には一般的に長期にわたる影響は見られないという。
マークス氏は月曜日の記者会見で、「この国ではオミクロンとデルタの感染者が膨大な数に達しているため、この年齢層でワクチン接種を受ける潜在的な利益はそのリスクを上回っている」と述べた。
FDAは、複数の研究室からの査読済みデータは、ファイザーの追加免疫用量がオーミクロン変異体に対する個人の抗体反応を大幅に改善することを示していると述べた。 オミクロンが急速に蔓延する中、追加接種をXNUMXカ月早く受けられるようになれば、より早くより良い保護が提供できる可能性があると当局は述べた。
FDAによると、臓器移植を受けた5歳から11歳の小児や、同様のレベルで免疫系が損なわれる状態にある子どもは、XNUMX回の接種では十分に反応しない可能性があるという。 同庁によると、３回目の接種により、この年齢層の子どもにはワクチン接種の恩恵が最大限に得られるという。
FDAは、正常な免疫システムを持つ5歳から11歳の子供には現時点でXNUMX回目のワクチン接種は必要ないことを明らかにしたが、新たなデータを検討し、その年齢層に広くXNUMX回目の接種が必要な場合は承認を更新する予定である。
感染力の高いオミクロン変異株がデルタ株に代わって優勢株となったため、米国では新型コロナウイルス感染症がパンデミックの高水準に達している。 ジョンズ・ホプキンス大学によると、日曜日の時点で米国の新規感染者数は404,000日間平均104万XNUMX人で、前週比XNUMX％増加した。
選挙で選ばれた役人は学校閉鎖を避ける決意をしており、英国の研究では追加接種によりオミクロンからの感染に対する個人の防御力が大幅に高まることが示されている。 ファイザーのワクチンはXNUMX回接種すれば依然としてオミクロンによる重篤な疾患を防ぐことができるが、最初の一連の接種では新たな変異種による感染を防ぐ効果ははるかに低い。
米国疾病管理予防センター所長のロシェル・ワレンスキー博士は、資格のあるすべての人に追加接種を受けるよう勧めています。 CDCはまだ12歳から15歳の子供に対する資格拡大を承認する必要がある。
CDCのデータによると、米国では65歳以上の5％以上が完全にワクチン接種を受けている。 5歳未満の子供はまだ予防接種を受けることができません。
英国と南アフリカからのデータは増加しており、オミクロンはデルタ変異株よりも入院を引き起こす頻度が低いことを示しているが、研究者や公衆衛生当局は、変異株の重症度について大まかな結論を出すにはまだ時期尚早であると警告している。
米国では小児入院が増加しているものの、一般的に子どもは新型コロナウイルスによる重症化リスクが低い
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html