ファイザー、Moderna Covidワクチンは幼児に効果的である、とFDAは言います—それらがどのように異なり、次に何が起こるかはここにあります

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食品医薬品局が提供した評価によると、ファイザーのワクチンを19回接種し、モダナの注射をXNUMX回接種することで、幼児のCovid-XNUMXによる病気を予防するのに安全で効果的です。今週後半に最年少のアメリカ人のためのCovidワクチン接種を承認します。

キーポイント

で ブリーフィングドキュメント 日曜日に発表されたFDAは、80.4回の投与が年齢層の病気の予防にXNUMX％効果的であるように思われると述べました。

その評価において、FDAは、入手可能なデータが、XNUMX歳未満の子供におけるCovid病の予防におけるファイザーのXNUMX回投与レジメンの有効性を裏付けていると述べました。

で 同様の評価 金曜日にリリースされた薬物規制当局は、XNUMX歳未満の子供に使用するのに安全で効果的なModernaのワクチンのXNUMX回投与を発見しました。

モデルナの50.6回の投与では、病気の予防においてXNUMX％の有効性がはるかに低いことが報告されました。

ファイザーの調査結果の重要な注意点は、10人の参加者（プラセボグループでXNUMX人、ワクチン接種グループでXNUMX人）だけが試験中に病気を報告したことでした。これは、有効性を正確に判断するために必要なしきい値を下回っています。

さらに、ワクチン試験は異なる時期に実施されたため、有効性は直接比較できない場合があります。

タンジェント

ファイザーとモデルナはどちらも、幼児向けのワクチンに対して異なるアプローチを取っています。 ファイザーの接種 XNUMXショットを使用します それぞれがわずか3μg（マイクログラム）の用量であり、これは成人に投与される用量のXNUMX分のXNUMXです。 幼児および幼児向けのModernaのワクチン 25つのXNUMXμg用量を使用します、これは成人に与えられる投与量の28分のXNUMXです。 XNUMX回目のファイザー投与はXNUMX回目からXNUMX週間後に投与され、XNUMX回目から少なくともXNUMX週間後にXNUMX回目の注射が続きます。 XNUMXつのModerna用量は、XNUMX日間隔で投与されます。

何に気をつけるべきか

独立した専門家委員会が水曜日に両方のワクチンメーカーからのデータに会い、分析するように設定されており、その後、FDAに勧告を提供します。 水曜日の会議の直後に、FDAはアメリカ人の最年少グループのためのXNUMXつのショットの可能な緊急使用許可に関する公式の決定を発表することが期待されています。 The ニューヨーク·タイムズ紙、公衆衛生の専門家を引用して、 レポート 両方のメーカーからのショットは、両親に子供のためのワクチンの選択肢を提供するために承認される可能性があります。 疾病管理予防センターはまた、FDAの決定後に独自の独立した委員会を招集した後、その勧告を提供することが期待されています。

重要な背景

先週、FDAの承認を見越して、バイデン政権 予防接種計画の概要 10歳未満の子供向け。これには、その年齢層の子供に特別にサービスを提供するために、20万回の追加ワクチン投与を注文することが含まれます。 ホワイトハウスは、ワクチンの使用が今週FDAとCDCの両方によって承認されれば、10月XNUMX日までにワクチンを展開する準備ができていると述べた。 ホワイトハウスは、XNUMX万回の投与の最初のトランシェの後、その後の数週間で数百万回の投与が可能になると予想しています。 ホワイトハウスは、ワクチンの投与量を提供することに加えて、ワクチンに関する信頼できる信頼できる情報を親がより簡単に利用できるようにして、「子供にワクチンを接種することの重要性」について知らせることを計画しています。 カイザーファミリー財団（KFF）によると XNUMX月に実施された世論調査、ショットが承認された直後に幼い子供に予防接種を行うことを計画しているのは親の18％のみであり、38％は待機と監視のアプローチを取ることを決定しています。

意外な事実

オミクロン波は 四倍増加 急速に広がる変異はそれほど重篤ではない病気を引き起こすという信念にもかかわらず、子供たちの入院において。 予防接種の対象とならない15.6歳未満の子供は、デルタバリアントによって引き起こされた前の波のわずか100,000に対して、2.9万人の子供あたりXNUMX週間の入院で最も急上昇します。

参考文献

米国：ファイザーCOVID-19ショットは5歳未満の子供に効果があるようです （AP通信）

5歳未満の子供に有効なファイザーワクチン、FDAは言います （ニューヨーク・タイムズ）

デルタと比較して、子供はオミクロン波の間にCovid-19で入院する可能性がほぼXNUMX倍でした （フォーブス）

ホワイトハウスは、5歳未満の子供のためのCovidワクチン接種計画を発表し、10万回の投与を注文します （フォーブス）

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