新しい連邦支出計画は、人々が喫煙をやめるのを助ける製品を効果的に禁止する可能性があります

今週議会を通過した2,741ページのオムニバス支出法案に含まれる多くの条項の中には、合成ニコチンを含む数千の製品を初めてFDA規制の対象とする予算特約が含まれている。 この政策変更の支持者らは、これを抜け穴をふさぐものだと呼んでいる。 一方、この特約を批判する人々は、FDAの承認プロセスにおける十分に文書化された欠陥や欠陥を考慮すると、この予算特約により、元喫煙者が禁煙や紙巻きタバコをやめるために使用していた製品が禁止される可能性が高いと主張している。 合成ニコチンを含む製品をFDA規制の対象とする今回の投票は、合成ニコチンを含む製品を事実上禁止する法律がXNUMXつの州都で導入され、XNUMXつの州であるアラバマ州で制定されたことに続くものである。

リチャード・バー上院議員(共和党)、パティ・マレー上院議員(ワシントン州民主党)、ディック・ダービン上院議員(イリノイ州民主党)が下院側のフランク・パローン下院議員(DN.J.)と協力してこの取り組みを主導した。ブルームバーグは8月XNUMX日、ブルームバーグがXNUMX月XNUMX日、合成ニコチン製品に対するFDAの規制を、XNUMX月まで連邦政府に資金を提供する必須の支出パッケージに含めさせることを目指していると報じた。議会は週末までにこのオムニバス法案を可決する見通しだ。

合成ニコチンを含む製品を FDA 規制の対象とするこの取り組みは、多くの製品の事実上の禁止につながる可能性が高く、多くの予想よりも早く連邦レベルまで到達しました。 アラバマ州、ミシシッピ州、メリーランド州、ジョージア州は、議員が合成ニコチン製品を事実上禁止する法案を導入した最初の州だった。 しかし、前述の予算特約を伴う連邦支出法案が議会で制定された後は、このような州法をさらに導入する必要はなくなります。

FDAが新型コロナウイルス検査の利用を妨げたり、19年に数十万の蒸気製品の申請を恣意的に拒否したりするなど、FDAの国民に対する信頼を損なう措置を講じた2021年間を経て、前述の予算は修正された。オムニバス支出法案に追加された特約は、FDA に電子タバコ市場のさらに大きな部分に対する規制権限を与えることになる。 批評家は、より多くの製品をFDAの市販前タバコ製品申請（PMTA）要件の対象とする前に、まずPMTAの承認プロセスを改革して明らかな欠陥に対処すべきだと主張している。

間もなく可決されるオムニバス支出法案に含まれる予算特約案では、合成ニコチンを含む製品を販売する企業に対し、FDAに承認申請を提出するための90日間の猶予が与えられることになる。 しかし、FDA自身は申請手続きに約XNUMXか月かかることを認めた。 この予算特約の可決は、弁護士、ロビイスト、政治活動委員会の軍隊を自由に活用してFDAの承認プロセスを進めることができる大企業複合企業にとって利益となる一方で、中小企業にとっては不利になるだろうと批評家は指摘している。 この予算特約により、大手企業が提供する傾向にある伝統的にタバコ植物由来のニコチンを含む電子タバコ製品に対する法的競争が排除されることになる。

前述したように、間もなく可決される予算特約がもたらす反競争効果を回避する XNUMX つの方法は、まず PMTA のプロセスを改革して、あらゆる規模の企業がこのプロセスを乗り越えられるようにすることだろう。 規制の複雑さにより、新税に匹敵する追加コストが発生し、現在の PMTA プロセスの複雑な性質により、一定の資力を超える企業のみが負担できるコストが課せられます。

連邦レベルや州レベルでの合成ニコチン提案は高貴な意図によって推進されることが多いが、少なくとも公の場では、このような禁止の結果として中小企業や元喫煙者が罰せられるだろうと批評家は指摘している。

「これらの法案を後援する選挙で選ばれた役人たちは、自分たちの提案が違法な偽造品の販売者のみを対象としているという誤った印象を抱いている可能性があります」と米国電子タバコ協会会長のグレッグ・コンリー氏はフィルター・マガジンに語った。 「現実には、これらの法案は連邦法、州法、地方法を完全に遵守して運営している認可を受けた中小企業を閉鎖することになる。」

合成ニコチンの規制強化を求める人々の動機として若者の電子タバコの吸引が挙げられているが、データによると近年、若者の電子タバコの喫煙率は急低下している。 しかし、タバコ由来のニコチンを含む大手ブランドは、減少する若者ユーザーにも使用されていることが調査で示されているため、合成ニコチンを対象を絞って中傷するのは意味がありません。

批評家らは、合成ニコチンに対する連邦政府の性急な規制によってもたらされる事実上の製品禁止は、解決策というよりも多くの問題を引き起こすだろうと主張している。 意図的かどうかに関係なく、議員らは中小企業を疎外することで電子タバコ業界の競争を低下させる追加規制を求めている。 OECDによると、研究は一貫して、競争市場が「より低い価格、より優れた製品品質、新製品の提供に役立つだけでなく、民主主義制度にとってより良い条件を生み出すのにも役立つ」ことを示しています。 FDAによる合成ニコチンの規制に起因する反競争効果は、多くの消費者や中小企業に損害を与えるだろうが、この新しい規制が施行される迅速かつ不透明なプロセスは、米国の民主的制度の健全性にとって良い前兆ではない。

多くの合成ニコチン製品を事実上禁止するメリットについてどう考えるかはともかく、これらの製品に対する FDA の規制が急速に進められてきた過程は批判に値する機が熟している。 前述の予算特約がザ・ヒルで広められてからわずか半日後に、この取引の運命は決まった、そして合成ニコチンのFDA規制が政府の資金提供策の一環として可決される予定であるという情報が流れた。 この問題に関する議会公聴会が一度も開かれておらず、正式な規則制定プロセスが議論されていないにもかかわらず、このことは実現するだろう。

連邦政府によって業界全体の広大な範囲が90日以内に実質的に閉鎖されることが簡単にできることは、今回の措置の影響を受けていないとしても、無関係な業界の投資家やビジネスリーダーにとっては当惑することになるだろう。 たとえFDA規制の対象でない限り、元喫煙者が合成ニコチンを電子タバコで吸うことを許可されたくないとしても、この新たな規制権限が議会によって付与される方法は、投資先としての米国について前向きなメッセージを送るものではない。 法の支配と規制の確実性により、米国はほとんどの国よりも魅力的な投資先となっています。 合成ニコチン製品に対する係争中の連邦規制に関連する決定と同じくらい重大な経済的影響をもたらす決定が、今、あまりにも性急かつ熟慮の欠如によって下されることになった場合、この状況は維持されないだろう。

チャック・シューマーとナンシー・ペロシが運営する議会は、最初に各州で試みられた政策を採用するだろうと予想されていたが、そのアイデアはアラバマ州ではなくカリフォルニア州とニューヨーク州から出てくるものである。 しかし、それが今週国会議事堂で起こっていることだ。 米国上院で働く人々は、自分たちの立法機関が世界で最も審議力のある機関であると自慢したがります。 しかし、すでに批判にさらされている連邦政府機関に新たな規制権限が性急に付与される様子をみると、こうした条件は最近ではあまり意味を持たなくなっている。