GenBioProはウェストバージニア州を訴え、FDAが禁止を先取りすると主張

妊娠中絶薬の製造業者である GenBioPro は水曜日、食品医薬品局によって承認された医薬品へのアクセスが制限されているとして、ウェスト バージニア州の中絶禁止令を覆すよう訴えました。

ウェストバージニア州南部地区の連邦裁判所に提出されたこの訴訟は、中絶薬などの医薬品に関するFDAの規制が、米国憲法の下で州法に先んじていると主張している.

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ミフェプリストンと呼ばれるピルへのアクセスは、昨年XNUMX月に連邦中絶の権利を覆した最高裁判所の判決を受けて、主要な法廷闘争の場となった. ウェスト バージニア州を含む XNUMX の州では、ミフェプリストンの使用を基本的に非合法化するほぼ完全な中絶禁止令を実施しています。

FDA は 20 年以上前にミフェプリストンを早期妊娠中絶のための安全で効果的な方法として承認しましたが、FDA はピルの配布方法と投与方法に制限を課しました.

ミフェプリストンは、ミソプロストールと組み合わせて使用​​される場合、米国で妊娠を終わらせるための最も一般的な方法であり、2020 年の全米中絶の約半分を占めています。

FDA は、ミフェプリストンへのアクセスを拡大するために、多くの制限を緩和しました。 その間 Covid-19パンデミック、代理店は患者が郵送でピルを受け取ることを許可しました。 今月初め、FDA 小売薬局がミフェプリストンの調剤を開始することを許可 彼らがそうするために認定される限り、初めて。

しかし、ウェスト バージニア州のような禁止は、ミフェプリストンに関する FDA の規制と矛盾しており、連邦法と州法のどちらが優先されるかという問題が生じます。 FDA は、米国市場で使用する医薬品を承認する議会の権限を持っていますが、通常、州はこれらの医薬品を調剤する薬局に認可を与えています。

GenBioPro は訴訟の中で、ウェストバージニア州の州による禁止は、米国憲法の優越性と通商に関する条項に違反しているため、違憲であると主張している.

「ミフェプリストンの個々の州規制は、全国共通市場を破壊し、妊娠を終わらせるために連邦政府が承認した薬へのアクセスを確保するという強い国益と対立し、その結果、起案者が条項で排除することを意図したような経済的崩壊をもたらす」と GenBioPro の弁護士は主張した。訴訟で。

「州の警察権は、州際通商の記事を機能的に禁止することには及ばない。憲法はそれを議会に任せている」と同社の弁護士は書いている。

別のケースでは、ノースカロライナ州の医師が水曜日に連邦裁判所に、FDA の規則を超えているという理由でミフェプリストンに対する州の制限を破棄するよう求めました。 ノースカロライナ州では、患者は認定施設の医師から直接ピルを入手する必要があります。

「ノースカロライナ州が、FDAが明確に拒否した制限を含め、規制バランスの一環としてFDAが正当と見なしたものを超える制限を課すことは、連邦法の目的を妨げます」と医師の弁護士は訴状に書いています.

一方、反妊娠中絶活動家は、 ミフェプリストンを米国市場から完全に撤退させることを推進. 妊娠中絶に反対する医師の連合は、テキサス州の連邦裁判所に対し、ミフェプリストンが安全かつ効果的であるとして XNUMX 年以上前に承認された FDA の承認を覆すよう求めました。

その場合の決定は、早ければ XNUMX 月に下される可能性があります。