FDAは伝えられるところによると、サル痘ワクチンの投与量を変更して供給を拡大します

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バイデン政権は、火曜日の午後に緊急事態宣言を発令し、医療従事者が投与方法を変更することで、XNUMX 回分のサル痘ワクチンのバイアルから XNUMX つのワクチンを抽出できるようにする予定です。 の試合に アウトレット、ホワイトハウスは、サル痘の症例が増加するにつれて、米国がワクチンの限られた供給と戦うのを助けることを望んでいます.

キーポイント

保健社会福祉省は、食品医薬品局が新しい方法を承認することを許可する宣言を発行します。 ニューヨーク·タイムズ紙 報告これは、ワクチンの XNUMX 分の XNUMX を皮内 (または皮膚) に注射することを含み、全量を皮下または皮膚の下の脂肪に注射するのではありません。

FDA初 発表の 先週、「用量節約」と呼ばれる戦略を検討していることを明らかにし、数日中にこの方法を採用するかどうかを決定すると述べた.

FDA長官のロバート・カリフは先週、結核を含む他のいくつかのワクチンに使用されている新しい方法は「非常に珍しい」ものではなく、米国がワクチン不足に苦しんでいるため、「有望なアプローチ」であると述べた.

新しい方法は、ワクチンの「安全性と有効性」を犠牲にしない、とカリフは先週述べた。 タイムズ 報告 当局は、この動きについて外部の感染症グループと協議しましたが、一部の専門家は、決定が2015年のXNUMXつの単一の決定にあまりにも強く基づいていることをアウトレットに懸念を表明しました. 研究 国立衛生研究所から資金提供を受けています。

方法の変更は、一部の批評家がワクチンの展開が遅いと見なしていることについて、バイデン当局者が批判に直面した後に行われました。

ニュースペグ

先週の月曜日の時点で、米国では、ワイオミング州を除くすべての州で、サル痘およびオルソポックス ウイルス (サル痘が属するウイルスのクラス) の 8,934 の確定症例がありました。 従った 疾病管理センターに。 これは、前の週から 1,000 件以上の急増です。

重要な背景

ホワイトハウスは先週、発生に取り組むためのリソースを合理化するために、サル痘を公衆衛生上の緊急事態と宣言しました。 バイデン政権は、 出荷 現在までに 602,000 以上のサル痘ワクチンがあり、約 1.1 万個が利用可能ですが、これは、現在の世界的な発生で最もリスクが高いと推定される人口に必要な量の XNUMX 分の XNUMX にすぎません。複数の性的パートナー。 米国は、サル痘に対して FDA によって承認された唯一のショットである Jynneos の XNUMX 回投与レジメン ワクチンについて、デンマークの小さなバイオテクノロジー企業である Bavarian Nordic に依存しています。 バイデン政権は、配置に時間がかかりすぎたことで反発に直面している 受注 アウトブレイクが発生したとき、およびJynneosワクチンの戦略的国家備蓄を許可したことに対して、会社から 減少する. その結果、地方の法域は問題を自らの手に委ねてきました。 宣言 公衆衛生上の緊急事態と 遅らせる ワクチンの XNUMX 回目の接種は、供給が薄くなるため、より多くの人が最初の接種を受けられるようにするためです。

何に気をつけるべきか

保健当局は先週、150,000月に約XNUMX回分のJynneosが戦略的国家備蓄から放出される予定であると述べた. その後、追加のワクチンは XNUMX 月まで期待されていません。 レポート.

参考文献

米国はサル痘ワクチンの供給を拡大する動き （ニューヨーク・タイムズ）

限られたサル痘ワクチンの供給は、FDAの計画の下で拡大されます （ワシントン·ポスト）

サル痘ワクチン：出荷された数と、ホワイトハウスが公衆衛生上の緊急事態を宣言した場所は次のとおりです （フォーブス）