トップライン
月曜日の食品医薬品局 拒否した 承認するには 安くて広く入手できる 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療法として抗うつ薬を使用すると、 研究 薬剤が病気に対して有効であることを示すものは非常に限られていました。
予備データは、抗うつ薬フルボキサミンが以下の症状に対して有効である可能性を示唆しています。 …[+]
ゲッティ
キーポイント
フルボキサミンマレイン酸塩うつ病、強迫性障害、その他の症状の治療に使用されるこの薬には、抗炎症作用もあるため、新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療法となる可能性がある。 炎症.
FDA に対するフルボキサミンの緊急使用許可の申請は、主に次のような理由に基づいていました。 予備研究 によってXNUMX月に出版された ランセット、この薬は、この薬が入院またはXNUMX時間の救急外来受診の可能性を減少させることを示しました。 視聴者の３８%が 重症の新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のリスクが高まっている患者の間で。
しかし、 珍しい ステートメント 月曜、申請を拒否する決定を説明したFDAは、この研究にはサンプルサイズが小さいことや無作為化の欠如などの設計上の限界があり、新型コロナウイルス感染症に対するフルボキサミンの有用性の根拠としては説得力がないと述べた。
FDAも 疑問 研究者らはXNUMX時間以上の救急外来受診を測定する決定を下しており、XNUMX時間は臨床的に重要なカットオフポイントではない可能性があると述べた。
フルボキサミンの緊急使用許可申請は21月XNUMX日に行われた。 デビッド・ブールウェア博士、ミネソタ大学の感染症の専門家。
反対の
フルボキサミンが新型コロナウイルス感染症（Covid-19）に対して有効であることはまだ証明されていないが、一部の科学者は予備的な効果があるとFDAは結論づけた。 ランセット 研究はさらなる調査を正当化する。 この薬は、比較的高価で入手困難な薬の代替品として、感染の初期段階で新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療に使用できる可能性があるため、特に興味深い。 モノクローナル抗体治療、スクリップス研究所トランスレーショナル研究所所長エリック・トポル博士 言われ STAT。
重要な背景
フルボキサミンは、Luvox という商品名で販売されていました。 承認された 2007 年にうつ病や強迫性障害などの症状を治療するためにこの薬が開発されました。それ以来、この薬は米国全土で広く利用できるようになりました。 $4 10日間コースの場合。 2021年の最初の試験結果では、フルボキサミンが 効果的かもしれない Covid-19に対する効果があり、この薬への関心が高まっています。 しかし、その後の試験では一貫性のない結果が得られ、次のような経口Covid-19抗ウイルス薬が証明されました。 ファイザー ニルマトレルビル それ以来市場に登場しました。 バイデン政権が命じた 20万コース パクスロビッドの、そして 伝えられるところによると計画 この薬を全米の薬局で入手できるようにするためです。
参考文献
出典: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/