FDAが薬剤を薬局に拡大した後、ミフェプリストンについて知っておくべきこと

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食品医薬品局は火曜日に規制を変更し、小売店の薬局で中絶薬を調剤できるようになり、薬による中絶へのアクセスをさらに拡大しました。ロー対ウェイド。

キーポイント

ミフェプリストンは、人に服用される XNUMX つの薬のうちの XNUMX つです。 妊娠を終わらせる—それは妊娠を止め、次に10番目の薬であるミソプロストールが収縮を誘発して組織を排出します—そして、妊娠XNUMX週までの使用が承認されていますが、 実際には 多くの場合、12週または13週まで使用されます。

薬は処方箋が必要であり、店頭で入手することはできず、歴史的にミフェプリストンを処方する資格のある医師または診療所から直接入手することしかできませんでした。 最近になって、遠隔医療の予約を通じて処方され、薬の供給が承認された通信販売薬局を通じて調剤されます。

FDA は新しい 規制 火曜日 その今 許す ミフェプリストンは、医療提供者によって処方された後、実店舗の小売薬局でも調剤されます。 ニューヨーク·タイムズ紙 報告には、その薬を処方した医師の名前を秘密にすることも含まれます。

薬局がミフェプリストンの調剤にオプトインし、認証を取得する必要があるという事実は、この薬がいつ薬局で入手可能になるか、どこで運ばれるかはまだ不明であることを意味します (他の病状にも使用されるミソプロストールは、すでに薬局で入手可能です。 )。

薬局は、中絶が行われている州でミフェプリストンを取り扱っている可能性が最も高いです。 まだ広く合法: アラスカ、カリフォルニア、コロラド、コネチカット、デラウェア、フロリダ、ハワイ、イリノイ、アイオワ、カンザス、メイン、メリーランド、マサチューセッツ、ミシガン、ミネソタ、モンタナ、ネブラスカ、ネバダ、ニューハンプシャー、ニュージャージー、ニューメキシコ、ニューヨーク、ノースカロライナ、オレゴン、ペンシルベニア、ロードアイランド、バーモント、バージニア、ワシントン、ワシントン DC

アラバマ州、アーカンソー州、アイダホ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミシシッピ州、ミズーリ州、オクラホマ州、サウスダコタ州、テネシー州、テキサス州、ウェストバージニア州、ウィスコンシン州など、ほぼすべてのケースで中絶が禁止されている州では、中絶誘発薬を運ぶ可能性は最も低くなります。ジョージア州(妊娠XNUMX週間後にのみ禁止されています).

現在、アリゾナ州、インディアナ州、ノースダコタ州、オハイオ州、サウスカロライナ州、ユタ州、ワイオミング州でも中絶​​は合法です。その後の裁判所の判決によって違法になる可能性があります。

私たちが知らないこと

正確には、どの薬局が中絶薬を運ぶことを決定するでしょうか。 大手薬局チェーンの Walgreens と CVS は、認定を求める意向があるかどうかについてコメントを求められたが、まだ返答していないが、Walgreens の広報担当者は、 タイムズ 同社は FDA の規制を見直し、「連邦法および州法に準拠した薬剤を薬剤師が調剤できるように継続する」予定です。 薬局は、中絶をめぐる広範な政治情勢と法的影響の脅威を考えると、特に手順に少なくともいくつかの制限がある州では、中絶薬の調剤に慎重になる可能性があります。 いくつかの 薬局 火の下に来た 流産を誘発するために使用される可能性があるため、自己免疫疾患などの他の状態の薬を与えることさえ拒否した最高裁判所の中絶判決の後. ミフェプリストンを製造する XNUMX つの製薬会社の XNUMX つである Danco の関係者も、 タイムズ 大手チェーン外の独立した薬局は、最終的にミフェプリストンを最初に扱うことになる可能性が高い.

ビッグナンバー

53%。 これは、データが入手可能な最新の年である 2020 年の米国における薬物中絶による中絶の割合です。 従った 妊娠中絶を支持する Guttmacher Institute に。 調査によると、薬による中絶は非常に安全で、安全であることが一貫して示されています。 有効な99.6% 妊娠を終わらせる際に、 視聴者の38%が 重篤な合併症を引き起こす薬による中絶。 FDA レポート 28 年 2000 月から 2022 年 XNUMX 月までの間に「ミフェプリストンに関連した」患者の死亡は XNUMX 例しか報告されていませんが、これらの死亡が実際にミフェプリストンによって引き起こされたかどうかは明らかではなく、他の要因が原因であった可能性があると指摘しています。

重要な背景

ミフェプリストンとミソプロストールによる薬による中絶は、2000 年に FDA によって最初に承認されました。中絶が米国中で合法化されたときでさえ広く使用されていましたが、中絶薬は最高裁判所をきっかけに注目を集めました。 ロー対ウェイド事件を覆す 中絶手術を提供するクリニックが閉鎖されたため、中絶手術が禁止されている州の患者がより簡単に中絶手術を受けられるようになるためです。 州レベルでの中絶禁止の波は、 促される 新しい戦術 メールオーダーサービスや、州の禁止を回避するのに役立つメール転送サービスなど、中絶薬を利用できるようにすること、および中絶が禁止されている州の国境に移動診療所を設置する中絶提供者. FDA によるミフェプリストンの小売薬局への拡大と、丸薬の郵送に関する DOJ の意見は、バイデン政権の意見の一部です。 より広い 努力 最高裁判所の判決の影響を鈍らせるために、行政は薬による中絶を指摘し、FDA は州の禁止に対抗する主要な方法として全国的に中絶薬の使用を承認したという事実を指摘しました。

意外な事実

医療上の緊急事態などの限られた状況で中絶が許可される場合でも、中絶を違法とする州の薬局が中絶薬を扱う可能性は低いですが、司法省は 明確化 火曜日に、連邦法の下でこれらの州に薬を郵送することができる. 「妊娠中絶」に使用される物品の郵送を制限する 1873 年のコムストック法の下で、ミフェプリストンは米国郵政公社または UPS や FedEx などの民間運送業者を通じて合法的に郵送することができる、と DOJ は法的な意見で述べた。送信者が薬物が合法的な方法で使用されると信じている限り. バイデン政権は、中絶が禁止されている州でさえ、ピルが医療上の緊急事態に使用されている場合や、中絶が合法である別の州で実際に薬が投与されている場合でも、その可能性があると述べています。 そうは言っても、司法省の意見は、連邦法に基づいて中絶薬を郵送することに対する異議申し立てを防ぐための法的盾として機能しますが、中絶薬を郵送する人々が州法に基づいて法的影響を受ける可能性は依然としてあります. これは、具体的に次のような州で特に当てはまります。 禁止 アリゾナ、インディアナ、オクラホマ、テキサスなどの中絶薬の郵送。

何に気をつけるべきか

中絶反対派 訴訟を提起 XNUMX 月には、全国的な中絶薬の合法性に異議を唱え、FDA にミフェプリストンとミソプロストールの承認を取り消すよう強制するよう裁判所に要請し、FDA にはそもそもこれらの薬を承認する権限がなかったと主張しました。 テキサス州で提起された訴訟は、 割り当てられた トランプ氏が任命した裁判官は異議申し立て者に同情的かもしれないが、FDA に不利な裁定は確実に上訴されるだろう。 少なくとも一時的に妊娠中絶薬の承認を阻止するかどうかについての判決が下される可能性があります。

参考文献

妊娠中絶薬は小売薬局で提供できるようになりました、FDAは言います (ニューヨーク・タイムズ)

薬による中絶とは? あなたの質問に答えました (アメリカ医科大学協会)

妊娠 XNUMX 週までの妊娠中絶のためのミフェプリストンに関する情報 (米国食品医薬品局)

薬による中絶の入手可能性と使用 (カイザーファミリー財団)

妊娠中絶薬の提供者は、アクセスを拡大する方法を実験しています (ニューヨーク・タイムズ)

新しい訴訟は、中絶薬のFDA承認を取り消すことを目的としています (フォーブス)

ソース: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/