インフルエンザワクチンは、次の大きなモダニナ、ファイザーのmRNA開発になる可能性があります

特別なスーツを着た従業員は、19年29月2021日にドイツのマールブルクにあるドイツの会社BioNTechでCovid-XNUMXワクチンのメッセンジャーRNA(mRNA)の製造手順をテストします。

アブドゥルハミド・ホスバス| アナドル通信社| ゲッティイメージズ

Covid-19ワクチンにつながった研究開発は、より強力で長持ちするインフルエンザワクチンを見つける努力を後押しし、おそらくウイルス学者の聖杯に向けた一歩を踏み出しました。

ファイザーとモダニナの科学者は、mRNA技術の半世紀にわたる研究を利用してCovidワクチンを作成し、インフルエンザから大衆に接種する方法を模索する際に同じノウハウを使用しています。

「COVID-19ワクチンで実証されているように、mRNAワクチンは…現代のインフルエンザワクチンよりも迅速に強力なインフルエンザワクチンを製造する可能性を提供します」とニューヨーク市を拠点とするファイザーのウイルスワクチン研究担当副社長であるPiradaSuphaphiphatはCNBCに語った。 Eメール。 「パンデミックにより、mRNAの計り知れない科学的機会を実現することができました。」

2020年には、インフルエンザの症例数は急激に減少しました。これは主にCovidの制限によるものです。 しかし、この冬が始まると、インフルエンザ感染と入院は、特に東部と中央部の州で、毎週の疾病管理予防センターのFluviewレポートによると増加し続けています。

CDCは、ウイルスの感染とその潜在的に深刻な合併症から保護するための最良の方法として、毎年インフルエンザワクチンを常に推奨しています。 しかし、今シーズンのインフルエンザワクチン接種率は前回に比べて低いという兆候が見られます。これは、コロナウイルスのパンデミック中に発生したワクチンの躊躇が原因である可能性があります。

北米では通常、毎年3つのインフルエンザウイルス(今シーズンのA(H2NXNUMX))が優勢ですが、XNUMX価のジャブは、ウイルスが月ごとに変異するときに感染を引き起こす可能性のある他のXNUMXつの株から保護するように設計されています。

このショットガンのアプローチは、インフルエンザワクチンが感染予防に40%から60%しか効果がなく、インフルエンザシーズンの終わりまでに10%しか効果がないという事実を認めています。 従来のインフルエンザワクチンは、鶏卵または哺乳動物細胞のいずれかで増殖し、必要な数百万回分の用量を生産するのに約XNUMXか月かかります。

逆に、mRNAベースのインフルエンザワクチンの設計には、優勢なウイルスの遺伝子配列のみが必要であり、これにより生産時間が大幅に短縮されます。 ファイザーの報告によると、mRNA技術の柔軟性とその迅速な製造時間により、菌株の適合性が向上し、供給の信頼性が高まり、現在のインフルエンザワクチンの有効性を改善する可能性があります。

 「mRNAはこの課題に取り組むための理想的なテクノロジーだと思います」とSuphaphiphat氏は付け加えます。

mRNA技術の普及

メッセンジャーRNA(mRNA)の背後にある技術は、1960年に発見されて以来開発されてきましたが、ファイザーワクチンとモデルナコビッドワクチンは、ヒトでの使用が初めて承認されました。

現在、いくつかの異なるワクチンの開発に適用されています。 ファイザーとドイツのBioNTechは今月初めに、帯状疱疹の予防のための潜在的なmRNAベースのワクチンを開発すると発表しましたが、科学者たちはこの技術がHIVワクチン開発のターニングポイントになることを期待していると述べました。

「mRNAはプラットフォームです」と、ModernaのCEOであるStéphaneBancelは、月曜日にCNBCのSquawkBoxでのより広範なワクチンの野心について述べました。 「mRNAは情報分子であるため、現在XNUMXのゼロプログラムが開発中であり、実際にはさらに多くのプログラムがラボにあります。」

呼吸器疾患に焦点を当てて、バンセルは毎年入院につながる約10のウイルスがあると言いました。

「もちろん、インフルエンザは非常によく知られていますが、RSVや、症状がインフルエンザに似ているために一般にあまり知られていない他の多くのウイルスは、世界がこれらのさまざまなワクチンをすべて含む単一の年次ブースターに値すると信じています。インフルエンザ、RSV、コビッドに対する単回投与で、ここにある循環している菌株に適切に適応し、それが私たちが取り組んでいることです」と彼は言いました。

モデナはRSVプログラムとインフルエンザプログラムを試験的に実施しており、「これを組み合わせるために非常に迅速に取り組んでいます」とバンセル氏は述べています。

「私が考えると、同じバイアルにワクチンを追加することで、製品を毎年アップグレードできるようなものです。 ですから、あなたの地域ではその年の現在の菌株に適応することができます。つまり、米国、ヨーロッパ、または日本では、冬がたくさん見られるので、インフルエンザワクチンは機能しないと認識されています。実際には、世界中を循環しているさまざまな株です。」

1月、ファイザーは、成人向けのmRNAインフルエンザワクチンの第XNUMX相ヒト試験の開始を発表し、製薬会社の最初のmRNAベースのインフルエンザプログラムをマークしました。 これは、今日一般に投与されているような、いわゆるXNUMX価ワクチンであり、XNUMXつの異なるインフルエンザの亜種を標的としています。

1月、Modernaは、高齢者と若年者を対象とした、mRNA-1010と呼ばれる2価の季節性インフルエンザワクチン候補の第1010相試験からの最初の陽性中間データを発表しました。 同社はまた、mRNA-3の第XNUMX相試験が完全に登録され、第XNUMX相試験の準備が進行中であることを発表しました。

一般的には励みになりますが、それでもなお、ModernaのmRNAベースのインフルエンザワクチンは、市場ですでに承認されているショット、特にサノフィのFluzoneHDよりも高齢者に効果的ではないことがわかりました。 Modernaの投資家による調査結果のプレゼンテーションの後、そのシェアは10%減少しました。 「直接比較することはできません。 同社の幹部は投資家との電話会議で、株式を売却する前にさらなるデータを待つように促した。

通常、ファイザーやモダニナなどの大手製薬会社は、歴史的に適度な収益を生み出しているため、インフルエンザワクチンの初期段階の研究開発を敬遠しています。 世界のインフルエンザワクチン市場は、フォーチュンビジネスインサイトによって6.59年に2021億10.73万ドルと推定され、その予測期間中に2028%のCAGRで7.2年に1.27億2020万ドルに成長すると予測されています。 Statistaによると、XNUMX年の製薬業界全体の世界的な収益はXNUMX兆ドルでした。

しかし、コビッドワクチンはまったく別の話です。

ファイザーは36月、第2021四半期の収益を報告する一方で、コロナウイルスワクチンが2021年に15億ドルの収益をもたらすと予測していると述べました。同時に、Modernaは18年のCovidワクチンの収益予測を20億ドルからXNUMX億ドルに引き下げました。部分的に生産上の問題のために、XNUMX億ドルの以前の見積もりから。

米国でのCovid関連の死亡者数は832,000人を超え、世界中で5.4万人を超えており、一般市民は1918月から1957月にかけて発生する季節性インフルエンザに目を光らせています。 それでも、過去1968世紀に2009回のインフルエンザの流行(XNUMX年、XNUMX年、XNUMX年、XNUMX年)が発生し、それぞれの間に少なくともXNUMX万人の命を奪ったという、独自の致命的な歴史があります。

2010年から2020年まで、CDCは、インフルエンザが米国で毎年12,000から52,000の死亡を引き起こし、41万から290,000万の感染症を引き起こしたと推定しています。 世界的に、世界保健機関(WHO)は、インフルエンザにより毎年650,000万人からXNUMX万人が死亡していると推定しています。

研究開発費の増加

これらの恐ろしい統計にもかかわらず、インフルエンザワクチンの改善に向けた研究開発と資金提供は比較的わずかであり、主に学界、バイオテクノロジーの新興企業、および国立衛生研究所(NIH)に限定されています。

NIHの国立アレルギー感染症研究所(NIAID)ユニットは、ユニバーサルインフルエンザワクチンの年間予算が約220億2019万ドルで、その一部は7年に立ち上げられた共同インフルエンザワクチンイノベーションセンター(CIVIC)への助成金として分散されています。比較すると、NIHは606,520年に2020人の命を奪った癌の研究にXNUMX億ドル近くを割り当てました。

昨年1月、コネチカット州議会議員のロサデラウロとマサチューセッツ州上院議員のエドマーキーはインフルエンザワクチン法を再導入しました。これは、外部の協力を含むNIHのインフルエンザ研究プロジェクトにXNUMX億ドルを投資することを提案する法案です。

米国では他にも数十のインフルエンザワクチンの研究開発プロジェクトが進行中であり、その中には、レシピエントが数年間感染するのを防ぐことができる、季節を超えたショットとして知られているものを探しているものもあります。 ワシントン大学医学部の生化学助教授であるニール・キングが率いるチームが、コンピューターを使用して新しい自己組織化タンパク質ナノ粒子を設計し、シアトルにあるワシントン大学医学部タンパク質設計研究所で有望なプログラムが進行中です。ワクチン。

「ワクチンはNIHで小規模な第1相試験中です」とKing氏は述べています。 「ボランティアが投与され、分析を開始しています。」 彼は、2、3か月で結果が出て、フェーズXNUMXおよびXNUMXの試験の後、「今後XNUMX年以内に」FDAの承認を受けると予想しています。

NIAIDは、いくつかのインフルエンザワクチンの第1相試験に関与していると、インフルエンザワクチン開発のプログラムオフィサーであるジェニファーゴードン博士は述べています。 2019つはXNUMX年に発売され、もうXNUMXつは昨年XNUMX月に発売され、それぞれが異なる科学的アプローチを採用しています。

ゴードン博士は、時間枠を特定することなく、真にXNUMX回限りのインフルエンザワクチンがいつか実現することを期待していますが、その間に、より良いワクチンを作成することを見逃すことはありません。 「私たちは永遠に続くワクチンだけを気にしているとは言いたくない」と彼女は言った。 「私たちが現在持っているものを大幅に改善し、普遍的でなくても大きな勝利をもたらすアプローチがあります。」 

ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者(CEO)は月曜日に、最近の研究協力により、特にDNA技術を通じて、RNAワクチンの製造プロセス全体の重要な部分をほぼ月から数日。

「これにより、XNUMXか月からXNUMXか月ではなく、必要に応じて新しいバリアントワクチンを入手できるようになり、劇的に削減される可能性があります。 これにより、たとえば、Covidやインフルエンザなどの他の病気との闘いに劇的なメリットがもたらされます。これにより、新しい亜種が流通する時期を非常に短縮できるからです」とBourla氏は述べています。

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出典:https://www.cnbc.com/2022/01/10/universal-flu-vaccine-may-be-next-big-moderna-pfizer-mrna-development.html