米国は3.2万のNovavaxCovidワクチンを確保—新しいバリアントが広がるにつれてMRNAショットの代替を提供

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Biden政権は月曜日、3.2回投与のNovavax Covid-19ワクチンを5万回確保したと発表しました。これは、製造上の問題が発生した後でも、食品医薬品局からの緊急許可を待って無料でリリースする予定です。急速に普及しているBA.XNUMXオミクロンサブバリアントとしての可用性が 米国で支配的

キーポイント

国防総省によると、保健社会福祉省は国防総省と協力して線量を確保した。 ホワイトハウスの声明 月曜日にリリースされ、州、地方自治体、連邦薬局パートナー、および連邦資格のある医療センターに無料で提供する計画があります。

メッセンジャーRNA構造で作られた国内初のファイザーワクチンやモデルナワクチンとは異なり、Novavaxには小さなCovid-19が含まれています。スパイクタンパク質」、B型肝炎と帯状疱疹に一般的に使用されているワクチンと同様の構造であり、胎児細胞を含むmRNA由来のショットを受け取ることに異議を唱えてワクチン接種を受けていないアメリカ人のXNUMX分のXNUMXを説得することを同社は望んでいます。

承認された場合、Novavaxは、利用可能な唯一のCovid-19ワクチンとして、ファイザー、モデルナ、ジョンソン＆ジョンソンに加わります。

FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会は先月、18歳以上の人々にNovavaxワクチンの緊急使用許可を与えることを決議しましたが、ワクチンには、米国疾病予防管理センターからの緊急許可に加えて、依然として積極的な推奨が必要です。それが管理されることができる前に、FDA。

Novavaxは、今後数週間で「必要なすべての品質テスト」を完了する予定です。

連邦政府は、線量に対していくら支払うかについては述べていません。

重要な背景

XNUMX月、Novavax 報告 ブースターとして使用した場合、82.7か月間のCovid-19感染に対するワクチンの有効率は82％です。 米国での追跡臨床研究では、デルタ変異体に対してXNUMX％の有効率が見られ、オミクロン変異体を予防できる兆候が示されました。 しかし先月、FDAは 懸念 ショットを与えられた人々の心臓の炎症のリスクを超えて–米国に 資金提供を一時停止 ワクチンの生産のために、そして会社のシェアを20％も落とす原因になります。 XNUMX月までに、 FDA 心臓の炎症のリスクはワクチンの有効率よりも重要であると結論付けていました。

重要な引用

「米国国民のXNUMX分のXNUMX以上がすでに完全にワクチン接種されていますが、特に秋に向けて、すべての適格な個人がワクチン接種を受けることを確実にするために、緊急性を維持する必要があります」と米国保健社会福祉省のCOOであるジェイソンルースは述べています。およびヒューマンサービスの調整業務および対応要素。

タンジェント

BA.5と呼ばれるオミクロンの伝染性の亜変種は現在米国で優勢な変種であり、抗体に対するその耐性は数ヶ月で最大のCovidの広がりを煽っています。 BA.5バリアントは、現在、米国の全症例の53.6％を占めています。 CDCデータ、新しいケースの数がヒットしている間 XNUMXか月のピーク 先週240,705の。

ビッグナンバー

アメリカ政府 投資 1.6年2020月のNovavaxでのXNUMX億ドルは、当時のどのワクチン生産者よりも多い金額です。 メリーランドを拠点とするワクチンメーカーは、臨床試験で成功を収めてきましたが、ワクチンの開発を開始して以来、製造上のハードルに対処してきました。

参考文献

Novavax株はFDAパネル会議を待って停止しました—会社のCovidワクチンについて知っておくべきことは次のとおりです （フォーブス）

Novavaxは、ワクチン接種後XNUMXか月間持続するCovid免疫応答を報告しています （フォーブス）

先月から18％減少しましたが、Novavax株の次は何ですか？ （フォーブス）

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