米国の科学者が40,000人をハイステークスに登録し、1.2億ドルの研究を回復

National Institutes of Healthは、患者を悩ませ、医師を混乱させてきた、一見無関係で時には衰弱させる多数の症状についての決定的な答えを見つけるためのハイステークスの取り組みで、長いCovidを理解するための世界最大の研究のXNUMXつを展開しています。

リカバリーと呼ばれる1.15億40,000万ドルの納税者資金による調査は、今年末までに約XNUMX人を登録することを目的としています。 Covidを使用している人と、これまでに感染したことがない人を比較しながら、XNUMX年間にわたって参加者をフォローします。, すべての長期的な症状を特定し、ウイルスがそれらをどのように引き起こしているかを調べることを目的としています。 患者主導の共同研究によると、200の臓器系にわたって10を超える長いCovid症状があったとのことです。 昨年ランセットで発表された研究.

それは大規模な事業であり、期待は大きいです。 予算の大きさ、研究の幅、深さ、範囲は、科学的研究ではめったに見られません。

この研究の結論は、Covid-19に感染した後も数か月間病気のままである患者の診断テストを開発し、治療法を見つける上で極めて重要な役割を果たす可能性があります。 科学者がウイルスに関連するさまざまな長期的な病気の臨床的定義を作成できれば、患者は健康保険会社に治療をカバーするよう説得し、障害の主張を承認させようとするときに、より確固たる立場に立つでしょう。

リカバリーの実行委員会の委員を務めるウォルター・コロシェッツ博士は、この研究は長いコビッドをあらゆる角度から調査し、決定的な答えを提供するように設計されていると述べた。 しかし、コロシェッツは、この規模の研究でさえ、そのような野心的な目標を達成する上で大きな課題に直面することを認めました。

「これが簡単な答えではないのではないかと心配しています。 慢性疲労症候群に続く感染後の持続的な症状は、誰の説明にも反している」と国立神経疾患・脳卒中研究所の所長であるコロシェッツは述べた。

ニューヨーク大学ランゴーネの中央ハブでのリカバリー研究の全国展開を調整しているスチュアート・カッツ博士によると、リカバリー研究は、17,000月までに20,000人以上の成人と年末までに30人の子供たちの登録を完了することを目指しています。健康。 この研究には、全米のXNUMXを超える大学と医療機関に研究チームが配置されます。

Katzによると、今週の時点で、5,317人の成人と269人の子供が登録されており、約15人の総人口の約40,000％を占めています。 うっ血性心不全を研究する心臓専門医。 カッツは2020年XNUMX月にコビッドを捕まえ、約XNUMX年間症状を示しました。

国立心肺血液研究所の所長であるゲイリー・ギボンズ博士によると、国立衛生研究所はまた、今後数ヶ月以内に可能な治療法に関する「一連の臨床試験」を開始することを計画しています。 ギボンズ氏は、NIHは、抗ウイルス薬やその他の介入が長いCovidを予防または治療できるかどうかを研究することについて、製薬業界と活発に話し合っていると述べた。

「これらは、承認のためにFDAの前に行くかもしれないエージェントを持っている会社との探索的です」とギボンズは言いました。 「この分野での官民連携には関心があり、今後数か月以内に何かが現れることを非常に期待しています。」

しかし、ギボンズ氏は、問題の範囲と複雑さを考えると、NIHは裁判のために議会からより多くの資金を必要とする可能性が高いと述べた。

「Covidが長い患者にふさわしい臨床試験ポートフォリオを完全に実行することを期待しています。議会が授与した最初の割り当てはおそらく1.15億ドルを超えるでしょう」とGibbons氏は述べています。

一般の人々は略記に長いCovidを使用しますが、学名はCovidの急性後遺症（PASC）です。 研究者は、それが単一の病気ではなく、多くの臓器系に影響を与えるいくつかの異なる病気であると信じています。

科学者たちは、ウイルスが最初の感染から数か月後に続く可能性のあるこのような広範囲の症状をどのように引き起こすのか、これらの症状の一部が一部の患者に現れるが他の患者には現れない理由、またはそれらを発症する危険因子が正確に何であるかをまだ知りません。

ニューヨーク市のマウントシナイヘルスシステムの理学療法士でリハビリテーションイノベーションのディレクターであるデビッドプトリノは、次のように述べています。 プトリノは、2020年のパンデミックの初期から、長いCovid患者の治療を支援してきました。マウントサイナイ医科大学は、Recoverに参加している機関のXNUMXつです。

プトリノ氏によると、多くの患者が治療のためにシナイ山にやって来て、一般に脳霧と呼ばれる外傷性脳損傷に似た認知障害に苦しんでいます。 また、不整脈、うずき、痛みを伴うけいれん、不安感を伴うこともよくあります。

あらゆる形態の身体的または精神的労作がこれらの症状を悪化させます。 その結果、シナイ山の長いCovid患者の約60％が仕事を続けるのに苦労しているとプトリノ氏は語った。 彼らはフルタイムからパートタイムの仕事にシフトするか、早期に退職するか、失業する必要がありました。 ほぼすべての患者が、症状のために生活の質が低下したと報告していると彼は付け加えた。

国の保健機関は、この状態に苦しんでいる人の正確な数をまだ知りません。 リカバリーがより多くの光を当てることを望んでいるその質問への答えは、国の健康と経済に大きな影響を与える可能性があります。

疾病管理予防センター、 研究中 約2万人の患者の記録を調べたところ、18〜64歳のCovid生存者の65人にXNUMX人、XNUMX歳以上のXNUMX人にXNUMX人が、長いCovidに関連する可能性のある健康上の問題を発症したことがわかりました。 調査結果がより広い人口に対して正確であることが証明された場合、米国の何百万人もの人々が何らかの形の状態を持っている可能性があります。

CDCの研究によると、ウイルスを生き延びた人々は、呼吸器疾患または肺塞栓症を発症する可能性がXNUMX倍でした。 著者は、長いCovidは、家族に経済的影響を与える可能性のある人の仕事の能力を損なう可能性があると述べました。

カッツ氏によると、患者の長いCovid症状の重症度と期間は大きく異なります。 長いコビッドによって恒久的に障害を負っている人々の人口は、何らかの形の状態を持っている人々のほんの一部である可能性が高いと彼は言った。 それでも、米国では少なくとも87万人がウイルスに感染しているという現実を考えると、長いCovidで障害を持っている人は非常に多い可能性が高いとKatz氏は述べています。

非常に多くの未回答の質問があるため、医師は長いCovidの患者を診断する正確な方法を持っていません。 プトリノ氏によると、この時点での治療は主に症状の管理であり、病気の根本的な原因に対処するものではないという。 科学者は、個々の患者に合わせて治療を調整できるように、さまざまな種類の長いCovidを定義する必要があると彼は付け加えました。

Covidが長い患者の診断と治療の課題は、症状の多くが他の疾患にも関連していることです、とKatz氏は述べています。 カッツ氏によると、Recoverにはコントロールグループ、つまりCovidに感染したことのない人が含まれているため、科学者は感染歴のある人に実際にどの症状がより頻繁に発生しているかを定義できます。

回復のすべての参加者は、一連のラボテスト、バイタルサイン、身体的評価に加えて、登録時および研究全体を通して定期的に、他の多くの質問の中でも症状と基礎となる健康状態の調査を受けます。 参加者の人口が少ないほど、心電図、脳MRI、CTスキャン、呼吸機能検査などのより強力な評価が行われます。

科学者たちは、実験室でのテストでさまざまな異常に関連する症状のクラスターを特定し、高度な画像処理を通じてこれらの症状を引き起こす体内のメカニズムを明らかにすることを目指しています。 ラボテストで見つかった異常、たとえば、長いCovidに関連する血液サンプルは、将来の診断テストの基礎として役立つ可能性があると彼は述べた。

さまざまなタイプのLongCovidを定義する, この研究はまた、根本的な原因を標的にするのにどの治療法が最も効果的であるかについてのより明確な考えを提供することにより、臨床試験を導きます。

「臨床医は、臨床スペクトル、つまり長いCovidの定義を明確にする必要があります。これは、それを治療するために重要です」とギボンズ氏は述べています。 「臨床試験を行う場合は、心肺症状とは異なる脳霧を治療する可能性があることを本当に知りたいと思います」と彼は言いました。

また、Recoverは、数千万の電子患者健康記録を分析し、死亡時にCovidを持っていた人々の剖検からの組織サンプルを研究します。 すべてのRecoverデータはデータベースに保存され、全国のサイトの調査員が、Recoverのリーダーシップに売り込むことができるLongCovidの特定の側面に関する調査に使用できます。

クリーブランドのケースウエスタンリザーブ大学のRecoverサイトの主任研究員であるGraceMcComsey博士は、研究計画により、チームが収集する時間やリソースがない患者データの大規模なプールにアクセスできるようになると述べました。彼ら自身。 パンデミックの前にHIVを研究した感染症の専門家であるマッコムジーは、ウイルスが患者にどのように炎症を引き起こしているかを調べるために、彼女のチームにコンセプトを提出しました。

「自分のサイトからはアクセスできない、患者に関する多くのデータやサンプルにアクセスできるようになります。 明らかに、私が持っていない多くの時間と多くのリソースが必要になります」とMcComsey氏は述べています。 「膨大な量のデータと膨大な量の患者。 それはRecoverの大きなプラスだと思います。」

しかし、Covidの長期的な健康への影響に対処するための連邦政府の取り組みのペースは批判を受けています。 いくつかの 全国有数の健康専門家 長いCovidの研究を「非常に遅い」と説明しました XNUMX月の報告によると、その著者には、ZekeEmanuelを含むJoeBiden大統領のCovid移行チームの元メンバーが何人か含まれていました。

1.15年2020月に議会がCovidの長期的影響を調査するために2021億ドルを承認してから、470年半以上が経過しました。当時NIHのディレクターであったFrancis Collinsは、XNUMX年XNUMX月に全国調査の開始を発表しました。 翌XNUMX月、NIHは、カッツと彼のチームが主導する研究の観察部分を設定するために、ニューヨーク大学ランゴーンにXNUMX億XNUMX万ドルを授与しました。

コロシェッツは、研究のペースに対する不満を認めたが、研究は、小規模な研究では不可能な質問に答えるために、そのサイズと範囲によって設計されていると述べた。

「私たちは何も見逃さないようにこれをまとめました」とコロシェッツは言いました。 「それは戦艦のようなものです。 それは問題の一部です。」

回復はXNUMX年間参加者をフォローしますが、研究者は研究期間を通して彼らの発見を公表するでしょう、とカッツは言いました。 参加者の初期評価に基づく最初の報告書は、登録が完了した直後に発行されるはずだと彼は述べた。

「他の大規模なマルチサイト研究と比較して、緊急の公衆衛生上の必要性があるという認識があったため、これはすべて驚異的なスピードで行われました」とカッツ氏は述べています。

プトリノ氏は、NIHが資金提供する研究は通常遅く、リスク回避的であり、通常、患者を助ける治療の迅速な実施にはつながらないと述べた。 NIHは、納税者の​​お金でギャンブルをしていると見なされたくないため、通常、リスクの高い研究には投資しないと彼は述べた。 プトリノ氏によると、彼のチームは2021年XNUMX月に回復助成金を申請しましたが、まだ返答がありません。

彼は、NIHは、破壊的イノベーションにつながる可能性のあるリスクの高い研究に迅速に投資することで、業界のように振る舞うべきだと述べました。

「NIHには業界と同様のプロセスに従う能力があります。これは一般的ではありませんが、実行できます」と、連邦政府の長いCovidの取り組みのペースを批判したXNUMX月のレポートの著者のXNUMX人であるプトリノは述べています。 「今、リスクの高い投資が必要です」と彼は言いました。

XNUMX月、大統領 バイデン 保健福祉長官のザビエル・ベセラに、国防、労働、エネルギー、退役軍人省の長官と協力して、LongCovidに関する全国的な研究行動計画を策定するよう指示しました。 HHSは来月計画を準備することになっています、 バイデンの指示によると.

患者の擁護者であるJDDavidsは、NIHは、HIV治療の研究と開発に成功した後、長いCovidで連邦政府の対応をモデル化する必要があると述べました。 これには、エイズ研究室と同様に、予算の権限を持つNIHに中央局を設立することも含まれます。この中央局は、研究のための資金の使用方法に関する患者からの意見を取り入れて毎年戦略を策定します。 。

コロシェッツとギボンズは、Recoverは治療の臨床試験を開始するために可能な限り迅速に動いていると述べた。 「私たちはXNUMX年待ってから試験を行うつもりはありません。 アイデアの面でトップに立つものは何でもします」とコロシェッツは言いました。

ギボンズ氏によると、NIHは現在、臨床試験にかかる時間のタイムラインを提供することはできません。 NIHはコンセプトを募集しているが、試験がどのように進行するかについての完成した計画はまだない、と述べた。

「それはおそらく満足のいく答えではありませんが、私たちは科学のペースでしか動くことができません」とギボンズは言いました。 「プロトコルを確立する場合は、参加者を登録し、プロトコルを実行させる必要があります。 プロトコルはまだ手元にありません。」