SRPT株は、遺伝子治療の潜在的な加速承認で急上昇

食品医薬品局は月曜日、迅速な審査を行うと述べた サレプタセラピューティクス'（SRPT) 筋ジストロフィー遺伝子治療、および SRPT 株が跳ね上がった。

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サレプタは、遺伝子治療、SRP-9001 の 2023 つの臨床研究に基づいて承認を申請しました。 しかし、Embark と呼ばれる XNUMX つの研究はまだ進行中であり、結果は XNUMX 年末までに期待されています。 これは、早期承認として知られるプロセスを通じて、最終結果が手元に届く前に、サレプタが早期に薬を発売できることを意味します。

RBC Capital Markets のアナリストである Brian Abrahams 氏は、顧客向けのレポートで、「最善の場合、これにより '9001 の商品化までの時間が短縮されるでしょう」と述べています。 迅速な承認は、常に確認研究を条件としています。 アナリストによると、Embark はそのようになる可能性があります。

ソフトウェア設定ページで、下図のように 株式市場今日、SRPT 株は 3.1% 上昇し、118.13 で通常セッションを終了しました。 サレプタ株は好調 相対強度評価 によると、96 か月のパフォーマンスに関しては、全株式の上位 4% に位置付けられます。 IBDデジタル.

SRPT ストック: 欠陥遺伝子の置換

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者は、タンパク質ジストロフィンを作る異常な遺伝子を持っています。 ジストロフィンは、筋肉の健康と機能の鍵です。 Sarepta の遺伝子治療は、ジストロフィンタンパク質の短縮版をコードする修正された遺伝子を挿入することを目的としています。

アナリストは、FDA が Sarepta の遺伝子治療の利点とリスクを議論する諮問委員会の会議をスケジュールすることを期待しています。 その場合、アドバイザーは政府機関全体に対して拘束力のない勧告を行います。

それでも、月曜日のニュースは「Sarepta のリスクを部分的に軽減した。投資家は、Embark 研究が非常に遅れており、タイムラインを加速することに FDA が同意する可能性を疑問視していた」と、Needham のアナリスト、Gil Blum 氏はレポートで述べた。

彼は SRPT 株式の買い評価と 158 の価格目標を持っています。

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