裁判でのCovid症例が少ないため、5歳未満の子供向けのショットが遅れた

スコット・ゴットリーブ博士は月曜日にCNBCに語ったところによると、5歳未満の子供を対象としたファイザーのコビッドワクチンを早急に追跡するという食品医薬品局の計画は、「臨床試験全体の症例数が少ない」ために延期された。

「ほとんどの子供は症状のあるCovidに感染していません」と、現在のファイザーの取締役で元FDAの責任者は述べています。 「ある方向または別の方向のXNUMXつのケースは、ワクチンの全体的な有効性の認識をひっくり返す可能性があります。」

「FDAは、このデータセットが効果的に落ち着くまで時間をかけたかったのです」とゴットリーブ氏は「スクワークボックス」について述べています。 「その時点はおそらく、彼らがXNUMX回目の投与を行い、そのXNUMX回目の投与からのデータを入手した後になるでしょう。」 彼は、「その時点で、ワクチンの全体的な有効性についてより多くの固定された認識を得ることができるでしょう」と付け加えました。

FDAは当初、今月すぐに5歳未満の子供に最終的にXNUMX回接種するワクチンのXNUMX回接種を承認することを検討することを計画していました。 しかし、当局は金曜日、ファイザーとそのワクチンパートナーであるバイオエヌテックがXNUMX月まで来ないと述べたXNUMX回目の投与の有効性と安全性に関するデータを待つ予定であると述べた。

ゴットリーブ氏は、「外出して幼い子供にワクチンを接種する親は15%から20%しかいないと思う」と述べた。 「子供に予防接種をする予定の両親にとって、これは非常に重要でした」と彼は付け加えました。

ゴットリーブ氏によると、子供たちは全体的にコビッドのリスクが低いが、非常に幼い子供たち、特に既存の健康状態にある子供たちはまだはっきりしていない。 パンデミックが始まって以来、約1,100人の小児の死亡がコビッドで発生しており、400歳未満の子供は約5人で、元FDA長官が指摘しています。 それに比べて、ゴットリーブ氏によると、過去XNUMX年間にインフルエンザで亡くなった子供はXNUMX人だけです。

ゴットリーブ氏は、米国疾病予防管理センターが5歳未満の子供にワクチン接種を義務付けるのではなく、「寛容な勧告」を制定することを期待していると述べた。 「彼らは、 『5歳未満の子供はワクチン接種を受けるべきだ』と言うつもりはありません。 彼らは、「彼らは彼らのリスクを減らすためにワクチン接種を受けることができる」のようなことを言うでしょう」と彼は言いました。

開示:Scott GottliebはCNBCの寄稿者であり、ファイザー、遺伝子検査の新興企業であるTempus、ヘルスケア技術会社のAetion、およびバイオテクノロジー会社Illuminaの取締役会のメンバーです。 彼はまた、ノルウェージャンクルーズラインホールディングスとロイヤルカリビアンの「ヘルシーセイルパネル」の共同議長も務めています。

出典:https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html