ファイザーはFDAに5歳から11歳の子供のためのXNUMX回目のCovidワクチン接種を承認するよう要請します

ファイザー & BioNTech 火曜日に食品医薬品局に、5歳から11歳の子供にCovidワクチンのXNUMX回目の接種を許可するように依頼しました。

このアプリケーションは、ファイザーが今月初めに、この年齢層の30人の子供からの血液サンプルの小規模なラボ研究からのデータを発表した後に来ました。

ブースターショットは10マイクログラムの用量で、年齢層の初回ワクチン接種シリーズと同じレベルです。 ファイザーによると、XNUMX番目のショットは試験で新たな安全上の懸念を示していませんでした。

28月の時点で、5〜11歳の子供の約XNUMX％のみがXNUMX回の初回投与を受けていました。 CDCデータによると。

FDAは、オミクロンの亜種が全国を席巻したため、12月に15〜XNUMX歳のティーンエイジャーにファイザーのブースター効果を与えることを以前に承認しました。 ワクチンが感染に対して提供する保護は、特にウイルスがヒト細胞に感染するのを阻止する抗体を回避することに長けているオミクロンの文脈において、時間とともに低下してきました。 しかし、ワクチンは依然として重篤な病気に対する強力な防御を提供しています。

FDAの諮問委員会がデータについて話し合い、勧告を行うために会合するかどうかは不明です。 FDAは、12月に15〜50歳の子供にXNUMX回目のショットを、先月XNUMX歳以上の子供にXNUMX回目のショットを承認する前に、外部の専門家パネルの会議を招集しませんでした。

FDAパネルのメンバーおよび疾病管理予防センターの諮問委員会 機関を批判しました 彼らに相談することなく、ブースターの適格性を拡大して繰り返し前進するため。 CDC委員会の何人かの専門家、 先週の公開会議で、現在のワクチンによる感染を阻止しようとすることは達成不可能な目標であると述べた。 CDC委員会のメンバーは、ワクチンの目的は、ショットが大部分達成した重度の病気を予防することであるということを、公衆衛生当局がより明確に国民に伝えるべきであることに大いに同意しました。

ファイザーはまた、ワクチン接種の対象とならない米国に残された唯一の年齢層である5歳未満の子供向けのXNUMX発ワクチンのFDA認可を求めています。 CEOのアルバートブーラ、 先週のポッドキャストインタビューで、彼はその年齢層のワクチンが3月に認可を受けることを望んでいると述べた。 最年少の子供向けのショットは、XNUMXマイクログラムの投与量レベルがはるかに小さくなっています。