ファイザーはFDAに子供5-11のためのCovidブースターを認可するように頼みます

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ファイザーとBioNTechの火曜日 要求されました 食品医薬品局から、19歳から5歳の子供向けの新型コロナウイルスワクチンの追加接種の緊急使用許可が得られた。これは、保護対象を低年齢の子供たちにも拡大するための最新の取り組みの一環である。 より大きなリスク ミクロン変異体による入院の可能性。

キーポイント

企業は次からデータを提出しました。 臨床試験 これは、追加接種が新たな安全上のリスクを引き起こすことなく、子供たちに強力な免疫反応を引き起こしたことを示しています。

ファイザーとビオンテックは、今後数週間以内に欧州医薬品庁やその他の国際規制機関にデータを提出する予定だと述べた。

FDAは すでに認可されている 免疫障害のある5歳から11歳の子供向けのファイザーのブースター注射。

重要な背景

ファイザーの19回接種コースの新型コロナウイルス感染症予防効果は、オミクロンの急増中にニューヨークの子供たち、特に5～11歳の子供たちにとって急速に薄れていたという。 データ ただし、ニューヨーク州保健局からのワクチン 効果を維持した 重篤な病気や感染症の予防に。 FDA 許可 12月15日、ファイザーとビオンテックのブースター注射が子供向けに3月XNUMX日XNUMX～XNUMX日に行われ、この注射は感染症を引き起こしたオミクロン変異種との闘いに役立つ可能性があると述べた。 XNUMX倍に増加 子供の入院、主に影響を与える ワクチン接種を受けていない子供たち。 オミクロンは他のコロナウイルス変異種よりも感染を引き起こす可能性が高い 上気道感染症 15月XNUMX日に発表された研究結果によると、子供の間で心臓発作の危険性が高まっているという。 JAMA小児科。 このリスクを考慮して、公衆衛生当局は幼児向けの新型コロナウイルス感染症治療の拡大に取り組んできた。 19月25日、FDA 承認された 生後19日以上の小児を対象とした新型コロナウイルス感染症抗ウイルス薬レムデシビルで、レムデシビルは28歳未満の小児向けに完全に承認された初の新型コロナウイルス感染症治療薬となる。イーライリリーのモノクローナル抗体療法を含むその他の治療法 バムラニビマブ、12歳未満の子供に対する使用については、より条件付きの緊急使用許可をすでに取得していました。

参考文献

「オミクロン波中に新型コロナウイルスで入院した子供の87％はワクチン接種を受けていなかった、とCDCが発表」 （フォーブス）