インフレ削減法の通過により、メディケアに歴史的な新しい権限が与えられる

メディケアは、その権力の歴史的な拡大を通じて、最も高価な薬のいくつかの価格を再交渉する準備ができています。

この変更は、ヘルスケアとクリーン エネルギーへの 433 億ドルの投資を含む、議会での大規模な支出と税の法案の中に隠されています。 下院民主党は金曜日、党方針に沿って 220 対 207 の投票でインフレ削減法を可決し、XNUMX 年以上かかった苦難に満ちた立法プロセスに終止符を打ちました。

この法案は、保健社会福祉長官に、メディケアの 2,000 つの異なる部分でカバーされる特定の医薬品の価格を交渉し、規則に従わない製薬会社を罰する権限を与えています。 この法律はまた、高齢者向けの処方薬プランであるメディケア パート D に参加する人々の自己負担費用を 2025 年から XNUMX ドルに制限しています。

民主党は何十年もの間、メディケアに製薬会社を説得して価格を引き下げる権限を与えるために戦ってきた. しかし、強力な製薬業界のロビー団体と共和党の野党が、過去の取り組みを打ち砕きました。 メディケア パート D は現在、HHS が業界と価格交渉することを禁止しています。

しかし、HHS は現在、交渉力を獲得しようとしています。 大統領 ジョー·バイデン 間もなく法案に署名して法律を成立させる予定です。

38 万人を代表する米国退職者協会は、この法案は高齢者にとって歴史的な勝利であると述べています。 AARP の CEO である Jo Ann Jenkins 氏は、このグループは XNUMX 年近くにわたり、メディケアが薬の価格を交渉できるようにするために戦ってきたと語った。 何百万人もの高齢者が「制御不能な処方薬価格からの真の救済に一歩近づいた」とジェンキンスは今週初めに述べた。

ランドコーポレーションの処方薬価格の専門家であるアンドリュー・マルケイによれば、この法律は歴史的なものですが、交渉条項は「非常に狭い」設計になっています。 そして、交渉は、プログラムの最も高価な2026の薬の再交渉された価格が有効になるXNUMX年まで救済を提供しません.

バーニー・サンダース上院議員 (I-VT) などの左派の議員は、メディケアに加入していない圧倒的多数のアメリカ人を排除する法案を批判しています。 一方、製薬業界にとっては、法案の範囲が限定されていても、橋渡しは行き過ぎです。

この法律の下で、HHS は、メディケア パート B とメディケア パート D の対象となる最も高価な薬の一部について、価格交渉を行うことができます。前者は医療提供者が投与する特殊な薬を対象とし、後者は小売薬局で調剤される薬を対象としています。

このプログラムは、数年間にわたって XNUMX つの段階を経て段階的に導入されます。 仕組みは次のとおりです。

• フェーズ 1: HHS は 10 のメディケア パート D 薬について交渉します。 価格は 2026 年に有効になります。
• フェーズ 2: HHS は 15 のパート D 薬について交渉します。 価格は 2027 年に有効になります。
• フェーズ 3: HHS は 15 のメディケア パート B または D 薬を交渉できます。 価格は 2028 年に有効になります。
• フェーズ 4: HHS は 20 のパート B または D 薬について交渉します。 価格は 2029 年に発効します。秘書はその後のすべての年で 20 種類の薬を交渉できます。

交渉によって何人の高齢者が恩恵を受けるかは、HHS長官がどの薬物を標的にするかによって大きく左右されます。 全体で 63 万人以上のアメリカ人がメディケアを通じて保険に加入しており、約 49 万人がメディケア パート D に加入しています。

無党派の議会予算局によると、インフレ抑制法が制定される前に、メディケア パート D の費用は今後 1.6 年間で 6.5 兆 102 億ドル強になると推定されていました。 メディケア パート B は、今後 2031 年間で XNUMX 兆ドルの費用がかかると推定されました。 CBO は、薬価交渉だけで、納税者は XNUMX 年までに推定 XNUMX 億ドルを節約できると予測しています。

Mulcahy 氏によると、HHS は、メディケアパート B と D が最も多くのお金を費やし、ジェネリックや他の競合他社なしで何年も市場に出回っている薬の価格を交渉することができます. 「焦点は、何らかの理由で競争力のないこれらの古い薬にあります」と彼は言いました.

HHSが交渉の対象とする予定の薬物の公式で公開されているリストはありません. しかし、バンク・オブ・アメリカは、2020年にメディケアが費やした金額に基づいて、潜在的なメディケアD候補をいくつか強調しました。

• ブリストル・マイヤーズエリキュース、9.9億ドル。 血液凝固を防ぎ、脳卒中のリスクを軽減する抗凝固剤です。
• J&Jのザレルト、4.7 億ドル。 それは別の血液シンナーです。
• メルクのジャヌビア、3.8億ドル。 2型糖尿病の方の血糖値を下げるお薬です。
• アブビーのImbruvica、2.9億ドル。 さまざまな種類の血液がんの薬です。

そして、バンク・オブ・アメリカは、これらのメディケア B 薬が交渉の影響を受ける可能性があると考えています。 2020年のメディケアへの費用は次のとおりです。

• メルクのキイトルーダ、3.5億ドル。 特定のがんに対する免疫療法です。
• リゲネロンのEylea、3億ドル。 黄斑変性症の注射です。
• アムジェンのプロリア、1.6億ドル。 骨粗しょう症の注射です。
• ブリストル マイヤーズのオプジーボ、1.5 億ドル。 特定のがんに対する免疫療法です。
• ロシュのリツキサン、1.3億ドル。 これは、特定の癌および炎症性疾患に対する免疫療法です。

しかし、HHS が実際にどの薬物を標的にするかを判断するのは困難です。 バンク・オブ・アメリカの調査ノートによると、交渉の対象となる医薬品のリストは、法案の規定が発効するまでに大幅に変更されるだろう.

それでも、バンク・オブ・アメリカによると、メディケアを通じた交渉は、プログラムが25年以降に最も支出する25の薬の価格を2026％引き下げる可能性がある.

最終的にどれだけ値下げされるかは、HHS が本当に製薬会社との交渉に傾倒するかどうかにかかっている、と Mulcahy 氏は述べた。 AARP の政府問題の責任者である Bill Sweeney 氏は、法案の適切な実施が重要であると述べました。 AARP は、HHS が高齢者向けの最良の価格を求めて懸命に戦い、業界が利用できる抜け穴がないことを確認したいと Sweeney 氏は述べています。

SVB証券のアナリストノートによると、製薬業界は価格統制を回避するために医薬品の競争を制限することを許可することで、システムを操作する可能性があります。

HHS は強制力を持ちます。 企業は、交渉された価格に従わなかった場合に多額の罰金、契約条件に違反した場合に 1 万ドル、虚偽の情報を提供した場合に 100 億ドルの罰金に直面します。

高齢者は 2026 年まで価格が下がることはありませんが、この法律は、今年後半にインフレ率よりも早くメディケアの薬価を引き上げた製薬会社に罰を与えることになります。 薬の価格がインフレよりも高くなった場合、会社はその薬のすべてのメディケア販売について、請求された価格とインフレ率との差額を政府に支払わなければなりません。 AARPによると。

2020 年の価格は、メディケアパート B およびパート D が最も多額の費用を費やした 25 種類の医薬品の圧倒的多数で、インフレよりも速く上昇しました。 カイザーファミリー財団によると。

米国は 1,000 年に 2019 人あたり 552 ドル以上を処方薬に費やしました。これは、他の高所得国が XNUMX 人あたり平均で費やした XNUMX ドルの XNUMX 倍です。 KFF とピーターソン インスティテュート オン ヘルスケアによると、 米国の処方薬への支出は、69 年から 2004 年にかけて 2019% 急増しましたが、比較可能な国では 41% 増加しました。

「赤ちゃん一歩前進」

サンダースは、HHS長官に与えられた交渉権限を「赤ちゃんの一歩前進」と呼んだ. 上院議員は、値下げの最初のラウンドは 65 年間有効にならず、メディケアに加入していない人々 (圧倒的多数は XNUMX 歳未満) は完全に取り残されると指摘しました.

サンダース氏は今週、上院での演説で、「この法案の結果、メディケアの料金が突然安くなると考える人がいるとしたら、それは間違いだ」と述べた。 「あなたが 65 歳未満の場合、この法案はあなたに何の影響も与えず、製薬会社は引き続き陽気な道を歩み、好きなレベルまで価格を引き上げることができます。」

一方、製薬業界は、この法案は行き過ぎだと主張している。 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America の CEO である Stephen Ubl 氏は、この法律はイノベーションを遅らせ、病気の新しい治療法や治療法の減少につながると述べています。

XNUMX月の調査ノートによると、バンク・オブ・アメリカはこの法案を業界の成長にとって大きなマイナス要因とは見ていない。 UBS のアナリストは、メディケアの交渉規定は範囲が限られているため、業界にとって最悪のシナリオには程遠いと述べています。 UBS によると、この法律は市場に明確さを提供し、さらに厳しい薬価設定の脅威を排除するものです。

「現在の薬価設定改革の最終的な通過は、2015 年に薬価設定の問題が最初に政治的に注目されて以来、バイオ医薬品の評価を圧迫してきたより面倒な薬価設定のリスクを取り除き、将来の業界収益の観点から明確な出来事を表していると考えています。 」 UBS のアナリストは、今週初めに調査ノートに書いています。