NIHは、新しい「用量節約」サル痘ワクチン接種方法を研究します

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国立衛生研究所は、サル痘ワクチンを投与する新しい方法を評価する臨床試験を開始する予定であると、同機関は確認した. フォーブス、食品医薬品局がこの方法を承認してからXNUMX週間後、医療従事者は標準用量のXNUMX分のXNUMXを注射することで限られたワクチン供給を拡大することができます.

キーポイント

FDA はこの臨床試験を利用して、ワクチンの XNUMX 分の XNUMX を皮内または皮膚に注射する方法に関する「より多くのデータを収集」する予定です。潜在的な副作用を調べてください、と国立アレルギー感染症研究所は言いました.

ニュースはいくつかの後に来る 専門家 隆起した 懸念 新しい「用量節約」戦略に関する限られたデータについて。 研究 サル痘ワクチンの皮内投与が標準的な注射と比較して同様の抗体反応を誘発することを発見した2015年にNIHが後援した.

NIAID は、治験にかかる時間を特定しなかったが、「今後の」発表で治験に関するより多くの情報を共有する予定であると NIAID は語った。 フォーブス.

タンジェント

保健当局は、ポリオを含む他の場合に、皮内ワクチン接種を使用してショットの供給不足を伸ばしてきました. メソッドは次の目的にも使用されます。 結核 免疫システムの反応を測定するために皮膚に少量の液体を注入することを含むテスト。

重要な背景

米国では過去 14,115 か月間にサル痘の症例が急増しており、18 月 XNUMX 日時点で、サル痘とオルソポックス ウイルス (サル痘が属するウイルスのクラス) の合計 XNUMX 症例が確認されています。 従った 疾病管理予防センターに。 連邦政府は、デンマークの会社 Bavarian Nordic によって独占的に製造され、サル痘に対して FDA によって特別に承認された唯一のワクチンである Jynneos ワクチンの展開が遅いことで反発に直面しています。 それに対応して、サル痘を公衆衛生上の緊急事態と宣言した後、ホワイトハウスは、ジンネオスの供給を拡大するために新しい皮内ワクチン接種戦略を採用すると述べた. ホワイトハウスの当局者は、この方法は安全であると述べており、その証拠は、標準的な投与量および方法と同じ免疫反応を引き起こすことを示唆しています. しかし、新しい戦略には別の課題も伴います。ほとんどの医療従事者は、皮内注射の訓練を受けていません。 CDC は先週、労働者がその方法を学ぶのを助けるためのトレーニングを提供していると述べた。

反対の

手紙 バイエルン・ノルディックの最高経営責任者(CEO)であるパル・チャップリンは、XNUMX月初めにザビエル・ベセラ保健福祉長官とFDAコミッショナーのロバート・カリフに対して、「安全性データが非常に限られている」ため、同社は皮内アプローチについていくつかの「留保」を持っていると述べた。必要な XNUMX 回目のワクチン接種を受けられない場合、 ニューヨーク·タイムズ紙 報告. チャップリンはまた、バイエルン・ノルディックが連邦政府と管理のベストプラクティスについて話し合うことができるように、発表を行う前に会社と効果的にコミュニケーションをとらなかったことでホワイトハウスを非難した.

何に気をつけるべきか

より多くの地方管轄区域が皮内ワクチン接種に移行する可能性があります。 ニューヨーク保健局長 メアリー・バセット 月曜日、米国でのアウトブレイクの震源地である州は、線量節約戦略の採用を開始しました。 ロサンゼルスとアトランタを含むフルトン郡の保健当局も、新しい方法であるホワイトハウスに切り替えました。 先週。

参考文献

サル痘ワクチン計画は、都市と州に新しい投薬レジメンを採用するよう促す (ニューヨーク・タイムズ)

新しいサル痘投与戦略は、不足している供給を伸ばすのに役立つ可能性がありますが、ワクチンの展開には新たな課題があります (フォーブス)

サル痘ワクチンの需要が高いため、NIHは供給を拡大するアプローチをテストします (統計ニュース)

ソース: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/