FDAが承認した新しい「速効性」片頭痛薬

トップライン

金曜日の食品医薬品局 承認された 新しい鼻スプレー薬の巨人ファイザーは、提供できると言います 「速効性の救済」 新しい形の医薬品を市場に投入し、一般的な、しばしば衰弱させる症状に苦しむ何百万人もの人々の治療オプションを拡大しています。

キーポイント

FDA は、成人の片頭痛の急性治療のために、zavegepant と呼ばれ、Zavzpret としてブランド化された点鼻薬を承認しました。

急性期治療は、頭痛、視覚障害、吐き気、光や音への過敏などの片頭痛発作がすでに進行している場合に、症状を止めたり軽減したりすることを目的としています。

XNUMX月に発表された後期臨床試験のデータ 示唆する ザベジパントは、わずか 15 分で迅速に痛みを和らげ、他の治療法では効果が現れるまでに XNUMX 時間かかることがあります。

カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) 阻害剤と呼ばれる新薬クラスの一部であるザベジパントは、FDA の承認を確保したこの種の片頭痛治療薬としては XNUMX 番目であり、点鼻スプレーとして提供されるのは初めてです。

これは、吐き気や嘔吐などの一般的な症状のために経口薬を服用するのに苦労している多くの片頭痛患者にとって恩恵となります (他の FDA 承認の CGRP 治療は錠剤として入手できます)。

ファイザーの最高コマーシャル責任者兼グローバルバイオ医薬品事業の社長であるアンジェラ・ファンは、この承認は、特に「痛みからの解放を必要とし、経口薬に代わる選択肢を好む」人々にとって、「重要なブレークスルーを示す」と述べた.

重要な背景

偏頭痛 は一般的で、しばしば衰弱させる状態です。 典型的には重度の頭痛が特徴ですが、片頭痛発作は複雑な神経学的現象であり、吐き気、光や音に対する過敏症、オーラとして知られる視覚障害など、さまざまな症状が含まれる可能性があります。 推定では1人に10人 片頭痛を経験する—不釣り合いに女性—そしてそれは定期的に 主要な 世界の障害の原因. 過去に片頭痛発作を治療または予防する選択肢はかなり限られていましたが、近年、大量の新薬が登場しましたが、過度の使用または停止後の頭痛 (CGRP 薬では発生しないと考えられているもの) は、その有用性を制限しています。 . ファイザーは、ザベジパントが片頭痛市場の一部をつかむことを望んでいるだろう。 推定 世界中で年間 4.6 億ドルの価値があります。 これは、ファイザーがすでに熟知している市場であり、この分野に多額の投資を行ってきました。 Nurtec ODT として販売されているその薬剤 rimegepant は、FDA によって承認された他の XNUMX つの CGRP 片頭痛治療の XNUMX つです (片頭痛の予防にも承認されています)。 それは後に両方の薬を手に入れました 取得 Biohaven は昨年、約 11.6 億ドルで買収されました。

ビッグナンバー

40万。 片頭痛に苦しむアメリカ人の数は 従った National Headache Foundation には、1 人に 10 人以上が参加しています。 女性が70％を占めています。 この状態で生活している人々のほぼXNUMX分のXNUMXは、症状が非常に深刻で、過去に緊急治療室を求めたと報告しています.

何に気をつけるべきか

ファイザーは テスト 片頭痛を予防し、治療するザベゲパントの経口剤。 中期から後期の臨床試験であるこの研究は、XNUMX月に終了する予定です。 ファイザーの黄氏は、同社は「片頭痛のフランチャイズを構築し続け、この衰弱性疾患の影響を受けた世界中の何十億人もの人々をさらに支援する」ことを計画していると語った. 同社はまた、非常に初期の ステージ 喘息の潜在的な治療法として薬を調査すること。 研究によると、システム ザベジパントの標的は、片頭痛の活性化だけでなく、体の炎症反応にも関与していることが示唆されています。 したがって、炎症が気道を制限する喘息のような状態に役立つ可能性があります.

私たちが知らないこと

ザベジパントがローンチされたときの価格は明らかではありません。 ファイザーの広報担当者は次のように述べています。 フォーブス この薬は2023年XNUMX月に発売される予定で、その価格は市場に出回っている他のFDA承認のCGRP片頭痛薬に匹敵する可能性があります.

参考文献

新しい片頭痛薬は、鼻腔スプレーを介して「即効性の救済」の希望を患者に提供します、ファイザーは言います （フォーブス）

世界の 50% 以上の人が頭痛に悩まされています （ワシントン·ポスト）

片頭痛治療は長い道のりを歩んできました （NYT）