オミクロンに対して最大44％有効な幼児向けのモデルナワクチン

モダンのXNUMX回投与 コビッド 同社が水曜日に発表したデータによると、ワクチンは44ヶ月から6歳未満の子供たちのオミクロンによる感染を防ぐのに約2％効果的であり、38歳から2歳の子供たちには約5％効果的でした。

バイオテクノロジー企業によると、Covidによる重篤な病気を発症した子供はおらず、画期的な症例の大部分は軽度でした。 モデルナは食品医薬品局にワクチンの緊急使用許可をできるだけ早く与えるように依頼する、とCEOのステファン・バンセルは声明で述べた。

モデルナのワクチンは現在、18歳以上の成人に対してFDAが承認しています。 モデルナはまた、FDAに6歳から11歳の子供向けのワクチンを認可するよう要請したと同社は水曜日に発表した。

高度に変異したオミクロン変異体は、94年2020月に成人向けのショットが最初に承認されたときの最高水準点である約6％からワクチン有効性を大幅に低下させ、ブレイクスルー感染を大幅に増加させました。 しかし、Modernaは、オミクロンに対する18歳未満の子供に対するワクチンの有効性は、XNUMX歳以上の成人に対して現在承認されているワクチンと一致していると述べました。

6歳未満の子供は、25日間隔で28マイクログラムのワクチンを100回投与されました。これは、成人に与えられる6マイクログラムの注射よりもはるかに少ない量です。 11〜50歳の子供は、XNUMXマイクログラムをXNUMX回投与されます。

Modernaは、6歳未満の子供に新たな安全上の懸念は確認されていないと述べた。 同社によれば、心筋炎、心膜炎、多系統炎症性症候群の死亡や症例は報告されていません。 心筋炎と心膜炎は心臓の炎症の一種であり、モデルナのXNUMX回目の投与後に高率で観察されています。 ファイザー疾病管理予防センターによると、主に若い男性のワクチン。

Modernaは、幼児の副作用は軽度であり、17回目の投与後に頻繁に報告されると述べました。 2歳未満の子供の約100％が華氏38度、つまり摂氏14度の熱を発症しましたが、2〜5歳の子供の104％強がそのような熱を発症しました。 同社によれば、華氏40度、つまり摂氏XNUMX度を超える熱は、各年齢層の数人の子供にのみ観察されました。

最年少の子供に関するデータは、米国とカナダでの11,700歳未満の12人の子供を対象としたより広範な小児臨床試験から得られたものです。 試験には、2,500歳未満の子供2人と4,200〜2歳の子供5人が含まれていました。 この研究は、国立衛生研究所と共同で実施されました。

5歳未満の子供は、米国に残された唯一の年齢層であり、Covidワクチン接種の対象にはなりません。 Covidによるこの年齢層の子供たちの入院は、昨年のデルタ波と比較して、XNUMX月のオミクロンピーク時にXNUMX倍高かった。 CDCによると.

FDAは、最初のXNUMX回の投与の承認を促進しようとしました。 ファイザー & BioNTech先月のオミクロンに反応した5歳未満の子供向けのワクチンですが、データが期待に応えられなかったため、プロセスが遅れました。 ファイザーとバイオエヌテックは、XNUMX月中にこの年齢層のXNUMX回目の線量に関するデータを提出する予定です。