Modernaは、2月までに5〜XNUMX歳の子供向けのワクチンデータを期待しています

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モダンは水曜日、19歳から2歳の小児に対する同社の新型コロナウイルスワクチンの有効性に関するデータを5月までに報告することを目指していると発表し、新型コロナウイルスに関連した小児の入院数が記録的な水準に達しているため、12歳から17歳に対する追加接種を評価したいと考えていると発表した。

キーポイント

同社は、2～5歳を対象とした試験のデータが有望であれば、米国食品医薬品局の承認を得るために規制当局への申請を進めるとしている。

FDAはまだ19歳から2歳向けの新型コロナワクチンを承認しておらず、5歳から5歳向けに認可されているのはファイザーのワクチンだけだ。 

モデルナは、12～17歳向けの初回XNUMX回接種ワクチンがまだ承認されていないにもかかわらず、この年齢層向けの追加接種を検討していると述べた。

モデルナのワクチンは欧州、オーストラリア、カナダでも認可を受けているが、ファイザーのワクチンは米国で19～12歳向けに認可された唯一の新型コロナウイルスワクチンでもある。

FDAはXNUMX月にモデルナに対し、青少年向けのワクチンを承認する前に同社のワクチンを評価するためにさらに時間が必要で、更新は今月後半になる可能性があると述べた。 

モデルナ社は、規制上の指針を満たすために、6歳から11歳と12歳から17歳の年齢層に対して、より低い用量の評価を開始したと述べている。

重要な背景

ファイザーはまた、19歳から2歳、および生後5か月から6歳の乳児を対象とした新型コロナウイルスワクチンの有効性に関する試験を実施している。 2月、同社は初期試験で、このワクチンは2歳から5歳の層にはそれ以上の年齢層と同じレベルの免疫力を提供できなかったが、生後6ヶ月から24ヶ月のグループには有効であることが証明されたと発表した。 同社は、このグループで望ましい免疫を獲得するために5回目の接種と、12歳からXNUMX歳の小児に対するXNUMX回目の接種の有効性を評価すると述べた。

ビッグナンバー

 7万。 CDCによると、5月11日の時点で新型コロナウイルスワクチンを少なくとも19回接種した5歳から5歳の子どもの数はこれで、米国の11歳から870歳の子ども全体のXNUMX分のXNUMXに相当するが、専門家らは、この数字が新年に子どもたちが学校に戻るのに十分な数字には達していないのではないかと懸念している。 病院では先週、新型コロナウイルス関連の小児科新規入院者数がXNUMX日当たり平均XNUMX人で、パンデミックが始まって以来最高となった。 

最高評論家

ノースウェスタン大学フェインバーグ医学部グローバルヘルス研究所のエグゼクティブディレクター、ロバート・マーフィー博士は水曜日、AP通信に対し、この年齢層のワクチン接種率の低さは「非常に憂慮すべきこと」であると語った。 マーフィー氏は、自分の子供たちはウイルスに重篤な反応を起こす危険性がないと信じている一部の親が躊躇していることを指摘し、「多大なリスクを負い、パンデミックを煽り続けている」と述べた。

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