Merck's Keytrudaは、早期肺がん患者の再発または死亡のリスクを24％削減しました

メルク木曜日に発表された臨床試験データによると、以前に腫瘍を切除する手術を受けた初期の肺がん患者に対する抗体療法は、病気が再発したり、患者が死亡したりするリスクを24％低減しました。

Keytrudaは、体の免疫系を活性化して、この病気の最も一般的な形態である非小細胞肺がんと戦うのに役立つモノクローナル抗体治療です。 200ミリグラムのショットは18週間にXNUMX回投与され、XNUMX年間で合計XNUMX回の注射が行われます。

メルクのグローバル臨床開発責任者であるロイ・ベインズ博士は、癌が再発するリスクの低下は重要で臨床的に意味があると述べました。 ベインズ氏はまた、キートルーダが患者の全生存率を改善することを期待しているが、データはまだ十分に成熟しておらず、その点で決定的な結論を引き出すことはできないと述べた。

「腫瘍を早期に治療する場合、悪い結果が死に至るまでにはかなり長い時間がかかります」とベインズ氏は述べています。 「したがって、現時点では全生存期間についてコメントするには試験が未成熟であると言えますが、現時点では全生存期間は方向的に良好であると言えます。」

術後早期肺がん患者を対象とした臨床試験では、1,000人以上がランダム化されて590つのグループに分けられ、治療を受けた587人とプラセボを受けたXNUMX人が評価されました。 Keytrudaを投与された患者は、中央値でXNUMX年以上疾患であり、プラセボ群の患者よりも約XNUMX年長くなりました。 この試験には、化学療法を受けた患者と受けなかった患者が含まれていました。

メルクは、データをできるだけ早く食品医薬品局に提出することを計画している、とスポークスマンのメリッサ・ムーディは言った。 ベインズ氏によると、承認プロセスには12〜2014か月かかる可能性があります。 Keytrudaは、メラノーマを治療するためにXNUMX年にFDAによって最初に承認され、現在では他の多くの種類の癌の治療に使用されているMerckの大ヒット薬になりました。

ベインズ氏は、免疫療法による肺がんの治療において大きな進歩が見られたと述べた。 彼は、病気が体の他の領域に進行した転移性肺癌の場合、化学療法と組み合わせたKeytrudaが40年生存率を5％に改善したと述べました。 通常、生存率はわずかXNUMX％です。

世界保健機関によると、肺がんは世界のがんによる死亡の主な原因であり、1.7年には2020万人以上がこの病気で亡くなっています。 非小細胞肺がんと診断された人は、通常、病気が早期に発見された場合、腫瘍を取り除くために手術を受けます。 手術後、患者は観察を受けるか、化学療法を受けます。 危険因子には、とりわけ喫煙歴とアスベスト曝露が含まれます。

しかし、初期段階の非小細胞肺癌の全患者の半数は、腫瘍を切除してからXNUMX年以内に再発し、ほとんどの患者はXNUMX年以内に癌が再発することを確認しています。治験の主任研究員およびロンドンのロイヤルマーズデン病院の腫瘍学者。 患者は、癌が再発することへの絶え間ない恐怖と不安を抱えて生きていると彼女は言った。

Keytrudaは、がん細胞が体の防御システムをシャットダウンするのを防ぎます。 癌細胞は、T細胞の受容体に結合するタンパク質を持っており、T細胞をだまして攻撃を行わないようにします。 Keytrudaモノクローナル抗体は、代わりにこの受容体に結合し、癌のトリックを阻止し、免疫系が病気と戦うことを可能にします。

ベインズ氏によると、免疫系の動きに関連する副作用はあるものの、この薬は一般的に忍容性が高いという。 最も一般的な合併症は甲状腺毒性です。これは、甲状腺が体内に過剰なホルモンを放出したときに発生します。 より深刻ではあるがまれなケースでは、患者は肺組織の炎症である非感染性肺炎を発症する可能性があると彼は述べた。 甲状腺毒性は抗甲状腺薬で治療され、非感染性肺炎はステロイドで治療されます。

メルクのKeytrudaの売上高は17.2年に合計2021億ドルであり、年間の総売上高35億ドルの約48.7％に相当します。 CEOのRobDavisは、Merckの第XNUMX四半期の決算発表で投資家に、Keytrudaを使用して癌が患者に再発するのを防ぐことが同社の将来の成長の主要な分野であると語った。

癌免疫療法は臨床研究の主要な分野ですが、FDAはこれまでのところ、手術を受けた患者に肺癌が再発するのを防ぐためにXNUMXつの治療法しか承認していません。 エージェンシーは昨年XNUMX月にジェネンテック製のTecentriqを承認しました。