Juulは、不十分な評価を理由に、FDA禁止の継続を延長しようとしています

火曜日の裁判所への提出文書によると、ジュール・ラブズは食品医薬品局による電子タバコ禁止措置の一時停止の延長を求めている。

ジュールは提出書類の中で、同庁がポッド内の液体を加熱することで生成され、ユーザーが最終的に吸入するエアロゾルについて提供した6,000ページ以上のデータを見落としたと述べた。 FDAは先週、同社の申請について発表した。 市場承認を得るために、Juul ポッドから潜在的に有害な化学物質が漏れる可能性があるかどうかなど、製品使用の潜在的なリスクについて不十分または矛盾するデータが提供されました。

FDAの代表者は、FDAは進行中の訴訟についてはコメントしないとして、この申請についてのコメントを拒否した。

「FDAが（他の申請者に対して行ったように）もっと徹底した審査を行っていたら、JUULユーザーが吸入するエアロゾル中にこれらの化学物質が観察されないことを示すデータが得られただろう」と同社は米国地方裁判所への提出書類で述べた。コロンビア特別区巡回裁判所への控訴。

ジュールはまた、FDAの決定に影響を与えた「巨大な政治的圧力の背景」にも言及した。 同社は申請書類の中で、一時的であっても自社製品を店頭から撤去すればブランドに永久的なダメージを与え、顧客は競合他社の製品を使用するか、従来の紙巻きタバコに戻ることになると述べた。

昨年、ライバルの電子タバコメーカーは ブリティッシュ·アメリカン·タバコ とNJOYは電子タバコに関してFDAから承認を獲得したが、FDAはこれらの企業が提出したフレーバー付き製品の一部を拒否した。 同庁は、これらの企業のタバコ風味製品が成人喫煙者に利益をもたらす可能性があり、未成年者の使用者に対するリスクを上回る可能性があることが証明されたため、承認したと述べた。

Euromonitor Internationalによると、Juulは2018年以来電子タバコのマーケットリーダーでした。 2020年の時点で、同社は54.7億ドルの米国e-vapor市場の9.38％のシェアを持っていました。

同社は、同様の理由で申請を却下されたライバルは他にいないとし、FDAはJuulに異なる基準を課した理由について何の説明もしていないと述べた。 Juul は、電子タバコやタバコやメンソールのフレーバーのポッドの承認を求めていました。

先週の木曜日、FDAは製品の認可を拒否し、同社は製品の販売を即時停止する必要があると述べた。 翌日、コロンビア巡回区控訴裁判所は、判決に対する控訴を保留しながら、緊急の差し止め要請を認めた。