NASH治療薬の新たな障害でICPT株が暴落

医薬品のインターセプト (ICPT) は金曜日、同社の実験的肝疾患治療薬が XNUMX 月に食品医薬品局の委員会に直面し、ICPT の株価が急落すると述べた。

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FDA の胃腸薬諮問委員会は 19 月 XNUMX 日に開催され、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の治療薬としての Intercept のオベチコール酸の利点とリスクについて議論します。 委員会は、この薬の将来について、拘束力のない勧告を行う予定です。

SVB証券のアナリストであるトーマス・スミス氏は、委員会の議論により、FDAがNASHにおけるオベチコール酸をどのように見ているかについて、より明確になると述べた.

「この諮問委員会は、NASH 医薬品の申請をより広範に審査するための FDA のプロセスに関する最初の詳細な洞察を表すものであるため、他の NASH 医薬品開発者にとっても重要な意味を持つと期待しています」と彼はレポートで述べています。

On 今日の株式市場、ICPT 株は 13.9% 下落して 16.12 で取引を終えました。 一方、バイオテクノロジー企業の株価は約3.5%下落した。 より広範な下落は、連邦規制当局が取り下げた後の懸念によるものです。 シリコンバレー銀行の支配. 投資銀行は、44 年に米国のヘルスケアとテクノロジーの新規株式公開の約 2022% を処理しました。

ICPT ストック: Ocaliva の用途の拡大

Intercept は、NASH におけるオベチコール酸との苦闘に直面しています。 この薬は、原発性胆汁性胆管炎と呼ばれる別の肝疾患の治療薬として承認されています。 オカリバというブランド名で販売されています。

NASH の承認された治療法はありません。 承認を得るには、薬物は線維症（肝臓の瘢痕化の一種）を少なくとも 1 段階改善する必要があります。 線維化は、ステージ 4 ～ XNUMX で測定されます。 または、薬剤は NASH の症状を改善し、線維症の悪化を防ぐ必要があります。

30 月 4 日、インターセプトは、オベチコール酸は、線維症のレベルが最も低いステージ 15 の患者に違いをもたらすことができなかったと述べました。 一般に、これらの患者は肝移植によってのみ生存します。 その日、ICPT の株価は XNUMX% 下落しました。

しかし、XNUMX 月に、FDA は、重度の線維症ではない NASH 患者におけるオベチコール酸に対する Intercept の申請を受理しました。 XNUMX月に申請を承認するか拒否するかを決定する前に、FDAは諮問委員会を開催します。 SVB の Smith 氏は、この会議が Intercept にとって挑戦になると予想しています。

インターセプトが向いている マドリガル製薬 (MDGL) この市場で。 Madrigal は、3 月に NASH でフェーズ 23.5 の強力な結果を出し、勝利を収めました。 マドリガルの株価が XNUMX 倍になると、ICPT の株価は XNUMX% 急落しました。

会議は幅広いNASHの洞察を提供します

FDA 会議は、NASH 開発分野全体に何らかの洞察を提供するだろう、と Smith 氏は述べた。

「私たちは、諮問委員会が、NASH におけるオベチコール酸のリスクと利点の両方を FDA がどのように見ているか、また、この適応症の規制審査プロセスについてより幅広い洞察を得るために必要な明確さを提供するフォーラムとして機能すると信じています。インターセプトを超えた NASH プレーヤー」と彼は言いました。

彼は、ICPT 株式のマーケット パフォーマンス レーティングを維持しました。 金曜日のニュースで、株価は 50日間の移動平均, マーケットスミス.com 示します。 インターセプト株は強い 相対強度評価 ただし、93の。 これにより、7 か月のパフォーマンスに関しては、全株式の上位 12% に含まれることになります。 IBDデジタル.

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