AI はどのようにして心臓発作のリスクを検出し、米国でナンバー 1 の殺人犯を裏切ることができるのか

心臓病は、収入、人種、性別、地域を超えてすべてのコミュニティに影響を及ぼし、米国で最大の死亡者です。 不釣り合いな料金がかかる しかし、心臓発作のリスクがある多くの患者が共有する XNUMX つの課題は、手遅れになる前にリスクを特定できないことです。 急性心筋梗塞を経験している個人の半数以上は、初期の警告サインとして役立つ可能性のある症状がありません。

心臓病専門医のジェームス ミン氏は、ワイル コーネル医科大学の元教授であり、ニューヨーク プレスビテリアンのダリオ心血管画像診断研究所の所長でもあります。Cleerly を設立したのは、問題に AI を適用して時間を短縮することで、心臓の健康を評価するより良い方法を見つけるためです。問題にフラグを立て、最終的に「心臓発作のない」世界という彼の目標に到達する必要があります。

彼のスタートアップの定量的比較ツールは、危険因子、症状、狭窄 (大動脈弁の狭窄)、および虚血 (血流制限) を含む間接的な代理ではなく、アテローム性動脈硬化症 (プラーク) の量と種類によって患者の疾患を追跡します。

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2021 年 XNUMX 月に、 43万ドルのシリーズB Vensana Capital が主導する資金調達ラウンド。 その後、明確に 223万ドルのシリーズC 2022 年 XNUMX 月の資金調達ラウンドで、調達総額は $ 279 million。 シリーズ C ラウンドは、T. Rowe Price and Fidelity が主導し、DRx (Novartis) や Peter Thiel を含むいくつかの追加の投資家グループが参加しました。

現在までに、Cleerly はその製品に対して 2019 年 (K190858) と 2020 年 (K202280) に XNUMX つの FDA 認可を受けており、医療機器に統合された多数の独自アルゴリズムを活用しています。 FDA 提出用の将来のデバイスに統合される多くの追加の調査アルゴリズムを維持します。

Cleerly は、American College of Cardiology、Canon Medical、 ハートビートの健康 および他のいくつか。 マサチューセッツ州ブリガム大学、バージニア大学、ウィスコンシン大学、オレゴン健康科学大学、ジョージ ワシントン大学、ヒューストン メソジスト病院、UCLA、スクリップス クリニックなど、多くの大学と協力して研究や臨床試験を行っています。

ミン博士は最近、29 月 XNUMX 日に予定されている CNBC ヘルシー リターンズ サミットに先立ち、CNBC と話をしました。このインタビューは、長さと明確さのために編集されています。

CNBC: Cleerly はどのように作成されましたか?

ミン: ICU で重症患者の世話をしていたとき、私は 36 歳の若い男性に直面しました。彼は大規模な心臓発作を起こしました。 患者は一命を取り留めましたが、事後的なケアではなく、予防的なケアを行う必要があることに気づきました。

CNBC: 心臓病の間接的なマーカーは何ですか?

最小: 心臓病の危険因子が事前に特定されていれば、心臓発作による救急外来の多くは予防可能です。 現在の診断方法 ミス70% これは、コレステロールや血圧などの従来の測定法では誤って「リスクが低い」と見なされているためです。 そのうえ、 およそ半分 心臓発作を起こした患者のうち、壊滅的な出来事の前に症状（胸の痛みや息切れなど）を示さなかった.

CNBC： Cleerly AI プラットフォームは何を行い、最も重要なことは何ですか?

最小: 独自の FDA 承認済みの機械学習アルゴリズムを明確に使用して、標準的な冠状動脈コンピューター断層撮影血管造影 (CCTA) 研究を使用して、アテローム性動脈硬化症 (プラーク) と狭窄を非侵襲的に分析します。

その独自の AI アルゴリズムは、患者の冠動脈の 3D モデルを生成し、内腔 (チューブまたは血管などの管状器官内の空洞またはチャネル) と血管壁を特定し、狭窄を特定して定量化するだけでなく、特定、定量化、プラークを分類します。 

何百万もの注釈付き CCTA 画像を使用して、Cleerly アルゴリズムがアテローム性動脈硬化症とその特徴を定量化し、特徴付けます。 私たちは、患者が壊滅的な心臓イベントを経験する前に、患者の治療の成功を証明するために、病気を特定し、特徴付け、教育、実装、治療、および追跡する能力を可能にする経路を使用して、心臓病へのアプローチを標準化し、個別化しています。

CNBC: 患者がスキャンを受けて結果を得るまでのプロセスは? 最初の紹介から結果が共有されるまでのタイムラインは?

最小: 患者が Cleerly スキャンを最初に紹介してからプロバイダーから結果を受け取るまでの全体的な時間枠は、プログラム、場所、患者の動機などによって異なります。

たとえば、大規模な医療システムでは、定期的に午前中に患者をスキャンし、その日の午後に Cleerly の結果を確認できます。 オープンアクセスイメージングセンターの場所でのスケジューリングは、イメージングサイトが心臓CTスキャンを実行する日などによっては、もう少し時間がかかる場合があります.  

患者の画像が取得されてクラウドに共有されると、Cleerly の平均所要時間は約 1 時間 45 分です。 結果は、紹介医がアクセスできる Cleerly のソフトウェア内ですぐに利用できます。 通常、紹介医はこれらの結果を確認するためのフォローアップの予約をスケジュールしますが、そのタイミングは明らかに医師/患者の空き状況によって異なります。

CNBC: Cleerly の精度レベルは?

Min: Cleerly は、その精度を実証するためにいくつかの多施設臨床試験を実施しており、現在も実施しています。 昨年発表された 99 つの重要な研究で、Cleerly は 86 人の委員会認定のレベル III 専門医の読影者のコンセンサスに対して XNUMX% の精度を示し、侵襲的冠動脈造影 (ICA) に対して XNUMX% の精度を示しました。 後者の研究では、Cleerly は冠動脈疾患評価の生理学的ゴールド スタンダードである侵襲的血流予備能 (FFR) と ICA よりも高い一致を示しました。

CNBC: これまでに、約 20,000 人が Cleerly イメージングを受けましたか? 患者はどこで Cleerly スキャンを受けることができますか?

最小： 明確に利用可能です 10 の医療システム/大規模な心臓病診療所、83 の画像診断センター、14 の州で、もう 10 つが間もなく登場します。 私たちは、アリゾナ、カリフォルニア、コロラド、フロリダ、イリノイ、ケンタッキー、メリーランド、ミシガン、ニュージャージー、ネバダ、ニューヨーク、テキサス、バージニアにいます。 ジョージアで利用可能になります。 大規模な心臓病診療への Cleerly の統合は、XNUMX 人を超える心臓専門医による単一専門の心臓血管診療によって定義されます。