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火曜日、製薬大手のファイザーは、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) から乳児を保護するように設計されたワクチンにゴーサインを出すよう規制当局に要請すると発表しました。症例が急増し、小児病院は対応に苦労しています。
ファイザーは、最初の可能性のあるRSVワクチンの強力な臨床試験結果を発表しました …[+]
ゲッティイメージズによる将来の出版
キーポイント
ファイザーは、年末までに乳児を保護するように設計されたRSVワクチンを承認するよう食品医薬品局に依頼する予定であると同社は述べ、後期臨床試験からの強力な結果を引用した.
同社によると、妊娠の第 XNUMX トリメスターから第 XNUMX トリメスターの後半に XNUMX 回接種するだけで、生後 XNUMX か月の新生児を保護するのに非常に効果的でした。
ファイザーによると、赤ちゃんの生後 82 日間に RSV による重篤な下気道疾患を予防する効果は 90% 近くあり、生後 70 か月間は約 XNUMX% の効果がありました。
また、このワクチンは、RSV による呼吸器疾患による医師の診察回数を、プラセボと比較して平均 50% 以上削減した、とファイザーは述べた。結果は臨床的に意味があると考えました。
この試験では、7,400 年 18 月から 2020 か国の約 XNUMX 人の妊婦とその新生児を追跡しました。乳児は出生後少なくとも XNUMX 年間追跡され、半分は XNUMX 年間追跡されました。これは北半球と南半球の両方で複数の RSV シーズンにまたがっていました。
ファイザーは、試験中に親や子供に対する安全上の懸念は確認されず、ワクチンは十分に許容されたと述べ、科学雑誌のピアレビューのために結果を提出する予定であり、「今後数か月以内に追加の規制当局からの承認を求める予定である」と付け加えた。 」
ニュースペグ
全米の小児病院は、 対処するのに苦労 大型で 発生します Covid-19のパンデミック中に減少したRSV感染の。 感染の急増は、異常ではありませんが、季節外れに早く、特に深刻であり、 他の Covid-19やインフルエンザの病院などの感染症は、 歪み.
何に気をつけるべきか
承認された場合、ファイザーのワクチンは市場でRSVを防御する最初のショットとなります。 ファイザーはまた、RSV のリスクがある高齢者におけるショットの可能性についても調査しており、XNUMX 月には と 試験では、このグループで効果的であることが示されました。 ファイザーはその中のXNUMX社です 数 モデルナ、ジョンソン＆ジョンソン、グラクソスミスクラインなどの製薬会社が RSV ワクチンの開発を推進しており、 逃れた これらのほとんどは高齢者に焦点を当てていますが、何十年もの間科学者。 グラクソスミスクラインが近い 背後に ファイザーは、その後、近い将来に規制当局の承認を求める予定です。 発表 XNUMX月の有望な試験結果。
重要な背景
RSVは、 一般的な呼吸器ウイルス それはほとんどの人に簡単に肩をすくめられます。 鼻水、咳、くしゃみ、食欲減退、発熱などの軽度の風邪のような症状を引き起こす可能性があります。 従った CDCに、そして非常に一般的な機関です 言う 「実質的にすべての子供」は、XNUMX 歳になるまでに RSV に感染しています。 ただし、非常に幼い乳児、高齢者、および免疫システムが損なわれている人々にとって、RSVは致命的であり、肺炎などのより深刻な感染症を引き起こす可能性もあります. それは 最大 キラー マラリア後の世界中の幼児の キル 米国では毎年 100 人から 300 人の XNUMX 歳未満の子供が 責任 米国では毎年 14,000 歳以上の成人 65 人が死亡しています。特定の治療法やワクチンはありません。専門家は、最善の方法として手洗いと表面の消毒を推奨しています。 感染を防ぐ、咳やくしゃみを介して通過し、表面に何時間も残ることがあります。
参考文献
RSV感染は子供の間で急上昇しており、子供の病院を圧倒しています—親が知っておくべきことは次のとおりです （フォーブス）
何十年もの間、RSVワクチンの探索における恐怖と失敗。 さあ、成功です。 （ワシントン·ポスト）
危険な呼吸器ウイルスのワクチンを作る競争 （自然）
ソース: https://www.forbes.com/sites/robertart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/