FDAは2023年XNUMX月までに高齢者向けのファイザーワクチンを決定する

米国食品医薬品局は、春までにファイザー社のワクチンを承認して、60 歳以上の成人の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) を予防するかどうかを決定する予定です。

ファイザーは水曜日の声明で、FDAが承認プロセスを2023か月短縮する迅速なプロセスの下で、審査のためにRSVワクチン候補を受け入れたと述べた. FDA は、XNUMX 年 XNUMX 月までにワクチンを承認するかどうかの最終決定を下す予定です。

RSV は、ほとんどの人に風邪のような症状を引き起こす一般的な呼吸器ウイルスですが、乳幼児や高齢者では重篤な症状を引き起こす可能性があります。 毎年 60,000 ～ 120,000 人の高齢者が RSV で入院し、6,000 ～ 10,000 人の高齢者がウイルスで死亡しています。

RSV に対するワクチンはありません。

ファイザーのワクチン候補は、86 つ以上の症状として定義される重篤な下気道疾患の予防に約 67% 有効でした。 ワクチンは、XNUMX つ以上の症状として定義される軽度の下気道疾患の予防に約 XNUMX% 有効でした。

ファイザーのワクチン研究開発責任者であるアナリーサ・アンダーソンは、次のように述べています。

米国は今年、異常に厳しい RSV シーズンに直面しています。 マスキングと社会的距離の措置により、Covidパンデミックの間、RSV感染は非常に低かった. その結果、多くの人が感染しなかったため、集団免疫は現在低下しています。

10 月以降、高齢者は 2018 年から 2019 年に観察された率の XNUMX 倍の率で RSV で入院しています。これは、Covid パンデミックが始まる前の最後のフルシーズンです。

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