サブバリアントに対して効果がないため、FDA は Evusheld を取り下げます

食品医薬品局は木曜日にその許可を取り下げました アストラゼネカの Evusheld は、免疫システムが弱い人々が Covid-19 に対する追加の保護に頼る抗体注射です。

FDA は、現在米国で流行している Covid 亜種の 90% 以上に対して効果がないため、Evusheld を市場から撤退させました。

感染をブロックする抗体を回避することに長けている omicron XBB.1.5 亜種は、米国で急速に増加し、現在、新しい症例の 49% を引き起こしています。 疾病管理予防センターからのデータ。

Evusheld は、BQ.1、BQ.1.1、および XBB サブバリアントに対しても効果がありません。 XBB.1.5 と合わせると、Evusheld に耐性のあるバージョンの Covid は現在、米国の新規症例のほぼ 93% を占めています。

「Evusheld の使用を制限するための本日の措置は、米国で感染を引き起こしている循環バリアントの 10% 未満が製品に影響を受けやすい時期に、潜在的に深刻な可能性があるアレルギー反応などの Evusheld の潜在的な副作用に患者をさらすことを防ぎます。 」と FDA は木曜日の声明で述べた。

がんの化学療法や臓器移植の患者など、免疫システムが損なわれている人々は、新型コロナウイルスによる重症化に対して最も脆弱なグループの一部です。 ワクチンは強力な免疫反応を引き起こさないため、多くの人がエブスヘルドを追加の保護層として服用しています.

Evusheld を撤回する決定は、FDA から XNUMX か月以上後に行われます。 ベブテロビマブと呼ばれる抗体治療を中止した BQ.1 および BQ.1.1 サブバリアントに対して効果がなかったためです。

Evusheld は、Covid にさらされる前の予防措置として使用されます。 これは、シルガビマブとチキサゲビマブの抗体を組み合わせたもので、半年ごとに XNUMX 回注射します。

保健社会福祉省のデータによると、2021 年 720,000 月に FDA が注射を承認して以来、XNUMX 万回分を超える量の Evusheld が米国で配布されました。 これらの用量のうち、約 XNUMX 回が実際に患者に投与されました。

米国では 7 万人を超える成人が免疫系に障害を抱えています。 人口のわずか12％を占めているにもかかわらず、彼らはCovid入院の約3％を占めていました。 CDCの調査によると 10州のデータを調べました

現在、Evusheld に代わるものはありません。 ホワイトハウスのCovidタスクフォースの責任者であるAshish Jha博士は、治療数の減少について議会を非難しました. 彼は、議員が追加のCovid資金を渡さなかったということは、新しい抗体に投資する資金がないことを意味すると述べた.

「パンデミックが進行し、このウイルスとの戦いが進むにつれて、薬棚を拡大することを望んでいました」とJha氏はXNUMX月に記者団に語った. 「議会の資金が不足しているため、その内閣は実際に縮小しており、脆弱な人々を危険にさらしています。」

会長 ジョー·バイデン 免疫システムが損なわれている人には、医師に相談するように言いました。

「新しい亜種 大統領はXNUMX月に、免疫不全者にとって既存の保護の一部が無効になる可能性があると述べた。 「悲しいことに、これはこの冬、あなたが特別な危険にさらされる可能性があることを意味します。 自分を守るための正しい手順について医師に相談し、特別な予防措置を講じることをお勧めします。」