オミクロンBQ.1に対して効果がないため、FDAは抗体ベブテロビマブを撤回します

50 年 5 月 2021 日、ニュージャージー州ブランチバーグのイムクローン ドライブ XNUMX 番地にあるイーライリリー アンド カンパニーの医薬品製造工場。

マイク・シーガー| ロイター

Covidに感染した弱い免疫システムを持つ人々を治療するために使用される主要なモノクローナル抗体は、新興のオミクロン亜種に対して効果がないため、米国での使用が許可されなくなりました.

FDA、 水曜日の通知で、ベブテロビマブは、オミクロン BQ.1 および BQ.1.1 サブバリアントを中和することが期待されていないため、使用が承認されていないと述べています。 彼らは全国的に新しい感染の57%を引き起こし、XNUMXつを除くすべての米国地域で症例の大部分を占めています.

FDA の通知によると、保健社会福祉省はベブテロビマブの申請を保留しており、メーカーの Eli Lilliy も追って通知があるまで抗体治療の商業的流通を停止しています。

しかし、FDAによると、抗体が中和できるCovidバリアントが将来再び優勢になる場合に備えて、ベブテロビマブの在庫を手元に置いておく必要があります.

Bebtelovimab は、Covid に感染し、重篤な疾患を発症するリスクが高いが、経口抗ウイルス薬 Paxlovid などの他の FDA 承認治療を受けることができない人々に投与される単回投与の注射です。 臓器移植患者など、免疫システムが弱い人の多くは、必要な他の薬と一緒にパクスロビッドを服用することができません.

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米国の保健当局は、免疫システムが弱い人々は、この冬、Covid のリスクが高まると警告しています。これは、免疫を回避するオミクロンのサブバリアントが増え、Covid から安全を保つために依存している抗体治療をノックアウトする恐れがあるためです。

ホワイトハウスのCovidコーディネーターであるAshish Jha博士は、XNUMX月に、議会が追加のCovid資金を可決できなかったことは、新しい亜種がそれらを無効にするため、治療が減少することを意味すると述べました.

「パンデミックが進行し、このウイルスとの戦いが進むにつれて、薬棚を拡大することを望んでいました」とJha氏は記者団に語った. 「議会の資金が不足しているため、内閣府は実際に縮小しており、脆弱な人々を危険にさらしています。」

ジョー・バイデン大統領は、免疫システムが弱い人々に、この冬に安全を保つためにどのような特別な予防措置を講じるべきかについて医師に相談するよう呼びかけました.

ソース: https://www.cnbc.com/2022/12/01/covid-fda-pulls-antibody-bebtelovimab-because-not-effective-against-omicron-bqpoint1.html