Novavax Covidワクチン、ファイザー、モデルナのキッズショットについて話し合うFDAパネル

食品医薬品局の独立した顧問はXNUMX月に会合して話し合う Novavaxの 成人および成人向けのCovidワクチン ファイザー & モデルナ 年少の子供向けのショット。ワクチンが認可に一歩近づいていることを示しています。

FDA委員会は、18月7日に8歳以上の成人向けのNovavaxのワクチンを検討します。FDAは、21月22日、5日、XNUMX日のXNUMXつの日付を選択して、まだワクチン接種の対象とならないXNUMX歳未満の子供向けのModernaとPfizerのショットについて話し合います。 。 金曜日のプレスリリースで、麻薬規制当局は、どの企業も提出を完了していないため、日付は暫定的であると述べた。

FDA委員会も28月2019日に会合し、ウイルスの変異を標的とするために現在のCovidワクチンを再設計する必要があるかどうかについて話し合います。 FDAの当局者は、米国は、感染の可能性のある落下波に先立ってショットを準備するためにショットを変更する必要があるかどうかについて迅速に決定する必要があると述べています。 ファイザーとモデルナはどちらも、XNUMX年に中国の武漢で出現した元の株だけでなく、オミクロンの亜種を標的としたショットを研究しています。

FDAの委員会であるワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会は、一般に公開された会議を開催し、独立した医師と科学者が企業のワクチンを裏付けるデータについて話し合います。 次に、パネルは、ワクチンが認可を受けるべきかどうかについてFDAに勧告を行います。 FDAは通常は従いますが、委員会の勧告に従う義務はありません。

FDA委員会の忙しい5月のスケジュールは、モデルナがXNUMXか月からXNUMX歳の子供にXNUMX回接種のCovidワクチンを認可するように医薬品規制当局に要請した翌日です。 両親は、FDAがこの年齢層のワクチンをクリアするのを何ヶ月も待っていました。

FDAは、5月にファイザーのXNUMX歳未満の子供向けのXNUMX回接種ワクチンの最初のXNUMX回接種を迅速に追跡しようとしましたが、データが十分でなかったため、申請を延期することを決定しました。 ファイザーのCEO、アルバート・ブーラは、サードショットはオミクロンに対してはるかに高い保護を提供するはずだと述べました。

疾病管理予防センターによると、冬のオミクロン波の間、5歳未満の子供はデルタ変異が優勢だったときのピークの75倍の割合でコビッドに入院しました。 CDCの全国血液サンプル調査のデータによると、米国の子供たちの約XNUMX％が、パンデミックのある時点でウイルスに感染しています。

一部のアメリカ人は、Novavaxのワクチンの承認を待っています。 FDAによって承認された場合、Novavaxのショットは、XNUMX年以上で市場に出回る最初の新しいCovidワクチンになります。

Novavaxは、2020年にCovidに対するワクチンを開発するための米国政府の競争であるOperation Warp Speedの初期の参加者でした。しかし、ModernaとPfizerは、製造上の問題に苦しんでいたため、最終的にNovavaxを打ち負かしました。

Novavaxのワクチンは、ファイザーやモデルナのショットとは異なる技術を使用しています。これらのショットは、メッセンジャーRNAに依存して、人間の細胞をウイルススパイクタンパク質のコピーを生成する工場に変え、Covidと戦う免疫応答を誘導します。 スパイクは、ウイルスの一部であり、人間の細胞にラッチして侵入します。

Novavaxは、人体の外でウイルススパイクを生成します。 スパイクの遺伝暗号は、昆虫細胞に感染するバキュロウイルスに入れられ、昆虫細胞は、ショットのために精製および抽出されるスパイクのコピーを生成します。 このワクチンはまた、南米の木の樹皮から精製された抽出物であるアジュバントを使用して、より広範な免疫応答を誘導します。

パンデミックの際にmRNAワクチンが最初に認可されましたが、Novavaxのショットの根底にあるタンパク質技術は過去のワクチンで使用されてきました。 Novavaxのアジュバントは、マラリアや帯状疱疹に対する認可されたワクチンに使用されています。

Novavaxは、mRNAワクチンの接種を躊躇している一部の人々は、その注射をより積極的に使用する可能性があると述べています。