Covidの予防接種と治療のFDA認可は、公衆衛生上の緊急事態の終結とともに遅くなることはありません

火曜日の食品医薬品局は、Covidワクチン、検査、治療の緊急承認は、今春の公衆衛生上の緊急事態の終結によって影響を受けないと述べました.

会長 ジョー·バイデン XNUMX年前のCovidパンデミックに対応して宣言された公衆衛生および国家緊急事態をXNUMX月に終了する予定です。 ホワイトハウスは月曜日に言った。 公衆衛生上の緊急事態により、米国の保健規制当局は、パンデミックに迅速に対応する権限を拡大しました。

FDAの 緊急の力ただし、当局によると、公衆衛生宣言とは直接関係ありません。

元保健長官のアレックス・アザールが作った 2020年XNUMX月とXNUMX月に個別に決定 食品医薬品化粧品法の下で、パンデミックの状況により、緊急使用のためのワクチン、治療、および検査の認可が正当化されました。

FDA は、その緊急権限を使用して、 ファイザー, モダン, ジョンソン＆ジョンソン & ノヴァヴァックス ワクチン。 当局はまた、経口抗ウイルス薬のパクスロビッドとモルヌピラビル、いくつかの抗体治療、多数の検査、その他の医療機器を緊急に認可しました。

「製品の既存の緊急使用許可（EUA）は引き続き有効であり、発行の基準が満たされた場合、FDAは今後も新しいEUAを発行し続ける可能性があります」とFDAは月曜日にTwitterに投稿しました.

緊急承認により、FDA は、当局の完全な承認を得る前に医療製品を展開することができます。 これにより、当局は公衆衛生上の危機により迅速に対応できるようになります。