米国がニコチン製品を取り締まるため、FDAはJuule-cigarettesを禁止します

食品医薬品局は木曜日、米国でのJuule電子タバコの販売を禁止すると発表しました。

Juulは、決定に留まるつもりであり、決定を上訴したり、FDAに関与したりするなど、選択肢を模索していると、最高規制責任者のJoeMurilloは声明で述べています。

禁止は、vapingが高校生の間でより一般的になった後、他のタバコ製品と同じくらい厳密にセグメントを規制するように政治家や公衆衛生グループからの長年の圧力を受けて、vaping業界に関するFDAの広範なレビューの一部です。

Juulは、5％と3％のニコチン強度で利用できるそのvapingデバイスとタバコとメントール風味のポッドについて代理店からの承認を求めていました。 これらのフレーバーは、2020代の若者に人気のあるミントおよびフルーツフレーバーのvaping製品に対するXNUMX年の代理店禁止の対象ではありませんでした。

Juulによるこれらの残りの製品の販売の禁止は、会社に大きな打撃を与えるでしょう。 Juulの国際的な拡大努力は、規制と消費者の関心の欠如によって妨げられてきました。 米国は依然として最大の市場です。

FDAは、Juulのアプリケーションは、潜在的に有害な化学物質がJuulポッドから漏れる可能性があるかどうかなど、同社の製品を使用する潜在的なリスクに関するデータが不十分または矛盾していると述べました。

「関連する健康リスクを決定するために必要なデータがなければ、FDAはこれらのマーケティング拒否命令を出している」とFDAのたばこ製品センターの代理ディレクターであるミケーレ・ミタルは声明で述べた。

FDAは、Juul製品を使用することへの差し迫ったリスクがあることを示唆する臨床情報を見ていないと述べました。 それでも、木曜日の決定の結果として、Juulは米国での製品の販売と流通を直ちに停止しなければなりません。 FDAは、個人の消費者による会社の電子タバコの所有または使用を強制することはできません。

「私たちはFDAの調査結果と決定に敬意を表して反対し、FDAが提起したすべての問題に対処するために、質の高い調査に基づいて十分な情報とデータを提供したと引き続き信じています」とJuulのMurilloは声明で述べています。

昨年のFDAの決定では、ライバルの電子タバコメーカー ブリティッシュ·アメリカン·タバコ FDAは企業から提出されたフレーバー製品の一部を拒否しましたが、NJOYは電子タバコの承認を獲得しました。 エージェンシーは、両社のたばこフレーバー製品が成人喫煙者に利益をもたらす可能性があり、未成年者のリスクを上回っていることを証明したため、両社のたばこフレーバー製品を承認したと述べた。

FDAは、従来のたばこ製品でのニコチン使用を削減するためにも前進しています。 火曜日に、代理店はそれがタバコ会社に要求することを計画していると言いました ニコチン含有量を削減する タバコでは、中毒性が最小限または中毒性のないレベルになります。

2019年、連邦政府のデータによると、高校生の30人に11.7人以上が、過去2020日間に電子タバコを使用しており、わずかXNUMX年前のXNUMX％から増加しています。 XNUMX年にvaping関連の肺疾患が発生したことで、電子タバコに対する懸念が高まりました。

昨年、 高校生の利用率は11.3％に低下 規制当局による精査とコロナウイルスの大流行の中で。

Euromonitor Internationalによると、Juulは2018年以来電子タバコのマーケットリーダーでした。 2020年の時点で、同社は54.7億ドルの米国e-vapor市場の9.38％のシェアを持っていました。

電子タバコは、カートリッジまたはポッド内の液体を気化させることにより、ユーザーにニコチンを供給します。 ニコチンはタバコを中毒性にする成分であり、他の健康への悪影響をもたらす可能性があります。 しかし、電子タバコメーカーは、自社の製品が、タバコの燃焼に伴う健康上のリスクなしに、中毒の成人喫煙者にニコチンを届けることができると主張しています。

マールボロオーナー アルトリア 35年後半にJuulの12.8％の株式を2018億ドルで購入しました。しかし、Juulとより広範な電子タバコ業界が論争に巻き込まれたため、アルトリアは投資の価値を大幅に削減しました。 1.6月の時点で、アルトリアはその株式を当初の投資の5分のXNUMXであるXNUMX億ドルと評価し、Juul自体はXNUMX億ドル未満と評価しました。

FDAの決定は、米国の裁判所でのJuulの弁護にも悪影響を与える可能性があります。これは、Juulが製品を未成年者に販売し、電子タバコの流行に大きな役割を果たしたという申し立てをめぐって、40の州とワシントンからの訴訟に直面しているためです。 すでにノースカロライナ州と22.5万ドル、ワシントン州とXNUMX万ドルで和解しています。

FDAは、2009年に新しいたばこ製品を規制する権限を獲得しました。過去XNUMX年間で、何千もの電子タバコが当局の承認なしに店頭に陳列され、急成長する業界の基準に段階的に移行するにつれて、これらの製品の販売が可能になりました。 。

裁判所の判決は、電子タバコ会社の市販前たばこ製品の申請に関するFDAの承認プロセスのタイムラインを作成しました。 エージェンシーは約6.5社からの約500万件の申請を審査しており、JDNovaGroupやGreatAmericanVapesなどの小規模企業からのフレーバーvape製品の約1万件の申請をすでに拒否しています。