FDAは米国ですべてのJuul製品を禁止します

主要な取り組み

• 木曜日に、FDAは若者のニコチン使用への影響の懸念で米国のすべてのJuul製品を公式に禁止しました
• Juulは滞在を申請し、判決に対して上訴する予定です。 許可された場合、滞在は一時的にその製品を棚に保管します
• Juulの35％の株式を所有するAltriaは、木曜日に適度な上昇をもたらしたものの、水曜日に株価が8％下落したことを確認しました。

木曜日に、米国食品医薬品局（FDA）は、Juul Labs、Inc.に、米国でのすべての製品の販売と配布を停止するよう命令を出しました。 この注文は、人気のあるアークメーカーのデバイスとXNUMX種類のアークポッドに影響を与えます。 （ただし、禁止は消費者の所有または使用には適用されません。）

FDAの決定は、健康擁護者と規制当局が電子タバコの社会的および物理的影響を管理する方法を変える可能性があります。 それはまた、タバコ製品のニコチンレベルを制限するというバイデン政権の計画に取り組んでいるビッグタバコへの別の打撃でもあります。

しかし、Juulの禁止の支持者と反対者の両方が、FDAが国のニコチン使用に関する一般的な懸念を超えた理由で行動したと信じています：若者の中毒に対する会社の影響。

ピカピカのJuul-ryは好きじゃない

Vape製品は、煙、タール、臭いがほとんどないため、タバコの世界ではユニークです。 これにより、XNUMX代のユーザーにとって理想的なものになります。その多くは、小さなデザインと幅広いフレーバーを求めてJuulsに頼っています。

これは、Juulの反対派が「若者の蒸気を吸う流行」と名付けたものにつながり、それは彼らが中毒性の高いフレーバー製品を非難した。 多くの擁護団体はまた、Juulがマーケティング慣行と「若者に優しい」フレーバーを通じて未成年者を標的にしたと信じています。

プッシュバックにより、Juulは2019年にフレーバーの大部分を排除し、タバコとメントールのみに削減しました。 しかし、vapingはXNUMX代の若者の間で人気があり、 10.7万人の若者 彼らが電子タバコを試したことがある、または試すであろうことを認める12-17歳。

現在、いくつかの証拠は、vapingが点灯するよりも安全である可能性があることを示唆しています。 （多くの電子タバコは元々、従来のタバコよりも安全または中毒性の低い代替品として開発または販売されていました。）FDAは この可能性を認める そして、その基準を満たす他社のアークデバイスを承認しました。

しかし、7,000を超える他の化学物質を含むタバコではなく、純粋なニコチンの効果は十分に研究されていません。 そして、いくつかの研究は、ニコチンの使用が脳の発達を害したり、伝統的なタバコの使用に取って代わったりする可能性があることを示しています。

作成中の規制措置年

2016年以前は、FDAには、電子タバコ、葉巻、水ギセルなどのニコチン製品に対する規制当局がありませんでした。 一時的に規制上の制約から、これらの製品は市場に殺到しました。

2016年2019月、FDAは電子タバコに対する権限を付与されました。つまり、製品の販売にはFDAの承認が必要になりました。 当局は、裁判所が公衆衛生審査を申請するために電子タバコ会社に10か月の期限を設けた2020年まで、認可要件の施行を延期しました。 （パンデミックにより、期限はXNUMX年XNUMX月に延長されました。）

それ以来、FDAは約6.7万の製品の申請を受け取り、市販前の承認のために約1万を拒否しました。 （FDAは、販売承認はこれらの製品が安全であるという信念を与えるものではないと述べています。）承認待ちのJuuls製品は、現在まで市場に残ることが許可されていました。

FDAの決定

Juulの市販前のたばこ製品の用途を検討した結果、FDAは、Juulがその製品の毒物学的プロファイルに関する証拠を欠いていると判断しました。

FDAはさらに、Juulが自社製品の安全性に関して「不十分で矛盾するデータ」を提出したことを指摘しています。 さらに、同社自身の調査結果のいくつかは、「潜在的に有害な化学物質」がポッドから漏れるリスクがあることを示しています。

その結果、Juulは自社製品が「公衆衛生の保護に適切」であることを証明していません。

ただし、 プレスリリース、FDAはまた、Juuls製品が差し迫った危険をもたらすという臨床的証拠がないことを認めました。

FDAのたばこ製品センターの代理ディレクターであるMicheleMitalは、声明の中で次のように述べています。 しかし、[XNUMX月]はその証拠を提供せず、代わりに重要な質問を残しました。 関連する健康リスクを判断するために必要なデータがなければ、FDAはこれらのマーケティング拒否命令を発行しています。」

霞の後ろ

ただし、FDAの決定は、単なる雑な事務処理や臨床的証拠以上のものによって重視される可能性があります。 FDA自体を含む多くの人が、若者の電子タバコの流行の台頭をJuulに認めています。 その結果、FDAが彼らの配布を停止することは驚くことではありませんでした。

FDAコミッショナーのロバートM.カリフは、自身の声明の中で、「[Juuls]が利用可能な製品の重要な部分を占めており、多くが若者の電子タバコの増加に不釣り合いな役割を果たしていることを認識しています」と述べています。

FDAがすでにJuulのライバルの一部が彼らの製品を市場に出すことを許可しているという事実にさらなる証拠があります。

Juulに対する最初の告発を主導した元FDAコミッショナーのScottGottliebは、木曜日の決定に先立ち、次のように述べています。その製品の…。 その製品は、子供たちによって市場でどのように虐待されたか、そしてJuulがそのような虐待のためにそれをどのように位置づけたかを揺るがすことはできません。」

ジュールの抗議

Juulはこの決定に反対し、同社は「FDAの調査結果に敬意を表して同意しない」と述べ、そのデータは「公衆衛生の保護に適切である」という法定基準を満たしていると信じています。

ある会社の代表者は、Juulは滞在を求めるつもりであり、「FDAの規制と法律の下で私たちのすべての選択肢を模索している」と述べています。 会社の滞在が発行された場合、Juulの製品は、判決を上訴している間、市場に残ります。

アルトリアの煙への投資が増える（少ない）

しかし、FDAの決定は、Juul Labsだけに関係するのではなく、最大の投資家のXNUMXつであるアルトリアにも直接影響を及ぼします。

アルトリアはフィリップモリスUSAの親会社であり、マールボロ、バージニアスリム、国会議事堂のタバコの製造で最もよく知られています。 2019年、アルトリアは12.8％の株式と引き換えに、35億ドルをJuulに投資しました。

残念ながら、2019年から2021年末までの間に、アルトリアの投資額は12.8億ドルからわずか1.7億ドルに急落しました。 同社は、vapingに対する懸念と規制当局の不承認が高まったため、複数の損失と評価減を被りました。

現在、Altriaおよび/またはJuulは、50件を超える集団訴訟および3,000件のアーク関連訴訟の被告に指名されています。

しかし、ヒットはそれだけではありません。アルトリアの株価は水曜日に8％下落しました（木曜日の終値までに2.4％強上昇しましたが）。

ホットテイク：大麻通路に足を踏み入れる

これを少しずつ取ってください。

Juulの滞在が終わらない場合、同社は製品を完全に市場から撤退させる必要があります。 それは他の青信号の会社やニコチン製品に影響を与えませんが、それはいくつかの疑問を持っています：それは大麻蒸気を吸う販売にとって何を意味するのでしょうか？

大麻は連邦政府によって違法であるが、ますます多くの州で合法であるため、すでにわずかに不安定な立場にあります。 しかし、この不一致は、少なくとも今のところ、大麻産業を保護するものかもしれません。

連邦政府の違法物質として、FDAは、そのアーク製品を含め、大麻の消費と規制の厄介な世界に足を踏み入れることはないでしょう。 しかし、今後数年間で大麻が連邦法になる場合、今日の判決は無煙THC製品のより厳しい規制への道を開く可能性があります。

しかし、それが起こるまで、それはすべて、準法的なレクリエーションの世界での当て推量です。

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しかし、Juulの禁止は、あなたが疑問に思っているかもしれません– FDAが暴れ回っているときに、なぜ私たちは有罪の喜びを促進するのでしょうか？

幸いなことに、その答えもあります。 AIが支援する投資戦略は、市場の動き、ニュースの感情、規制活動などの要因を考慮に入れています。 したがって、Juulが完全に機能しなくなった場合でも、AIは割り当てを調整し、軌道に戻す必要があります。

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