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食品医薬品局は火曜日、最初の追加免疫の有効性が19~50か月後に薄れることを示すデータが明らかになった後、モデルナとファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルスワクチンのXNUMX歳以上向けのXNUMX回目の追加接種にゴーサインを出した。
キーポイント
19回目の追加免疫は最初の追加免疫から少なくともXNUMXか月後に投与する必要があり、他のファイザー製新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与量と同じ強さであるが、認可された製造業者の最初の追加免疫の後に投与することは可能である、と食品医薬品局は声明で述べた。 ステートメント.
FDAによると、特定の種類の免疫疾患を持つ12歳以上の人もファイザーワクチンの18回目の追加接種を受ける資格があり、免疫力が低下しているXNUMX歳以上の人はモデルナの追加接種を受けることができるという。
更新された緊急使用許可は、新たな安全性の問題を明らかにすることなく、XNUMX回目のブースターによりデルタ、オミクロン、その他のコロナウイルス変異種に対する抗体活性が向上したことを発見したイスラエルでの実際の研究に一部基づいている。
重要な引用
モデルナの最高経営責任者(CEO)、ステファン・バンセル氏は「FDAが2回目の追加接種を承認したことで、数百万人の米国人がSARS-CoV-XNUMXに対する防御を確立し、維持できるようになるだろう」と述べた。
重要な背景
ファイザー 適用された 65月15日に17歳以上の人々を対象としたXNUMX回目の追加接種の緊急使用許可を申請し、モデルナはXNUMX月XNUMX日にすべての成人を対象としたXNUMX回目の追加接種の申請を提出した。 緊急使用許可申請を検討する際、FDA は特定のグループに対する治療の潜在的なリスクと利点を比較検討する必要があります。 FDAは通常、高齢者向けの新たなワクチン接種を迅速に承認してきた。 より大きなリスク Covid-19による重篤な病気や死亡の場合。 22月XNUMX日、FDAは 許可 ファイザー初の追加接種は、65歳以上のすべての人、および重篤な症状のリスクがある若年層を対象としている。 ただし、オミクロンの亜種は最初のブースターであるブーラの有効性を低下させ続けるため、おそらく誰にとっても XNUMX 番目のブースターが必要になるでしょう。 言われ ワシントン·ポスト 月10。
タンジェント
高齢者はすでにその中に含まれています 最も多くのワクチン接種を受けた 米国では、95歳以上の人の約65%が少なくとも19回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けている(一般人口の76.9%と比較)、89%が完全にワクチン接種を受けている(米国人全体の65.5%と比較)、67.2%が追加接種を受けている疾病管理予防センターのデータによると、総人口の44.8%に達します。
ビッグナンバー
559百万円となりました。 によると、これは米国でこれだけの新型コロナウイルスワクチン接種が行われたという。 CDC.
参考文献
「ファイザーは高齢者向けのXNUMX回目の新型コロナウイルス追加接種の承認を求める予定と伝えられている」 (フォーブス)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/