FDA、生後6か月の子供にオミクロンのワクチンを認可

木曜日の食品医薬品局は更新を承認しました コビッド 生後6か月の子供向けのオミクロンバリアントをターゲットにしたショット。

資格規則は、子供が受け取ったかどうかによって異なります モダンまたは ファイザーのオリジナルワクチンを主要シリーズとして採用。

適格基準は次のとおりです。

• モデルナの 6 回接種プライマリー シリーズを受けた生後 5 か月から XNUMX 歳までの子供は、XNUMX 回目の接種の XNUMX か月後に omicron ブースターの資格を得ることができます。

• ファイザーのプライマリーシリーズの 6 回目の接種を受けていない 4 か月から XNUMX 歳の子供は、XNUMX 回目の接種としてオミクロンの注射を受けます。

• しかし、ファイザーのXNUMX回接種のプライマリーシリーズをすでに完了している同じ年齢層の子供たちは、現時点ではブースターまたはXNUMX回目の接種としてオミクロンショットを取得することはできません.

FDA は声明の中で、ファイザー社のワクチンを XNUMX 回接種した子供たちにオミクロンの接種を許可しなかったと述べた。 そのデータは XNUMX 月に予定されており、FDA はできるだけ早くそれをレビューする予定である、と同機関は述べています。

疾病管理予防センターは、薬局や医師が注射を開始する前に注射を承認する必要があります。

FDAのワクチン部門の責任者であるピーター・マークス博士は、声明の中で保護者に向けて、認可前に当局が慎重にショットを検討したと語った. FDAの責任者であるロバート・カリフ博士は、ウイルスに対する免疫が弱まっているため、人々がこの冬の予防接種について最新の状態に保つことが重要であると述べました.

「このウイルスが変化し、以前の COVID-19 ワクチン接種による免疫が弱まっているため、COVID-19 ワクチン接種の最新情報を入手する人が増えれば増えるほど、深刻な病気の予防に役立つことで、個人、家族、公衆衛生にとってより多くの利益がもたらされます。入院、そして死亡」とカリフは声明で述べた.

承認は、感謝祭の休日をきっかけにCovid感染と入院が増加しているためです。 米国の保健当局は、今シーズン呼吸器ウイルスが急増し、病院の救急部門に負担をかけているため、Covidとインフルエンザの予防接種を受ける資格のあるすべての人に強く奨励しています.

新しいショットは、オミクロン BA.5 亜種と元の Covid 株をターゲットにしています。 米国の保健当局は、新しいワクチン接種が、元の Covid 株のみを標的とする元のワクチンと比較して優れた保護を提供すると期待しています。 しかし、利用可能な有効性と免疫反応のデータは 大人が混ざった.

Omicron BA.5 は、BQ.1 および BQ.1.1 の亜種に取って代わられました。これらを合わせると、現在、米国での感染の大部分を占めています。 BQ サブバリアントに対してはおそらくうまく機能しません BA.5 と比較すると、免疫回避性が高いためですが、重篤な病気に対する優れた保護を提供することが期待されています。

FDA は、元のオミクロン BA.1 バリアントを標的とするファイザーとモデルナによって開発された同様のワクチンの成人免疫応答データに基づいてショットを承認しました。 安全性データは、BA.1 臨床試験データと、元のワクチンをブースターとして評価した以前の試験にも基づいています。