FDAがファイザーの高齢者向けRSVワクチンを承認―今秋に利用可能になる可能性がある

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食品医薬品局は水曜日、数十年にわたる試みの失敗と多くの挫折を経て、一般的で致死性の可能性がある感染症に対する最初のワクチンにゴーサインを出した数週間後、高齢者をRSウイルスから守るためのファイザー製ワクチンを承認した。

キーポイント

FDAはファイザーのワクチンを、60歳以上の成人を呼吸器合胞体ウイルス（RSV）から守ることを承認した。RSウイルスは一般的な呼吸器感染症であり、通常、健康な成人には軽度の風邪のような症状を引き起こすだけだが、高齢者では重篤な、場合によっては致死的な疾患を引き起こす可能性がある。 、乳児や基礎疾患のある人々だけでなく。

ファイザーの後期臨床試験によると、Abrysvoとして販売されているこのワクチンは、RSVによる軽度の疾患を予防するのに約67％の効果があり、重篤な疾患に対してはほぼ86％の効果があったという。

ファイザーが実施した世界中の約37,000万XNUMX人が参加した臨床試験が同庁の決定に影響を与えた。

疾病管理予防センターの諮問委員会はXNUMX月下旬に会合を開き、特に誰がどのくらいの頻度で接種を受けるべきかについて話し合う予定だ。

ファイザーは、CDCの会議の結果が出るまで、来るRSVシーズンに先駆けて、秋までには高齢者向けワクチンが利用可能になる可能性があると述べた。

重要な引用

ファイザーのワクチン研究開発担当上級副社長兼最高科学責任者であるアナリーサ・アンダーソン氏は、「RSウイルスの予防に役立つワクチンは、半世紀以上もの間、公衆衛生上の目標としてはとらえどころのないものであった」と述べた。 アンダーソン氏は、このショットは「高齢者をRSV疾患の潜在的な深刻な結果から守る必要性に対処するものになる」と述べた。

ニュースペグ

ファイザーのワクチンは、FDAがXNUMX月初めに製薬会社GSKの製品を承認した後、米国でRSVに対して認可されたXNUMX番目のワクチンに過ぎない。 この政府機関の承認は、一般的で時には致命的な感染症から人々を守る探求の中で数多くの挫折や失敗に直面してきた科学者らの数十年にわたる努力の末に得られたものである。 GSKのショットであるアレクスビーは、ファイザー、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどを含む競合他社のひしめく分野を打ち破った。

何に気をつけるべきか

FDAはまた、RSVから子供を守るためのファイザーの製品も検討している。 この感染症は幼い子供にとって非常に危険な可能性があり、米国では毎年 100 ～ 300 人の XNUMX 歳未満の子供が亡くなっています。 炎症や粘液によってすでに細い気道が簡単に閉塞してしまう可能性があるため、人生の初期段階では特に脅威となります。 ファイザーのワクチンが承認されれば、若者をウイルスから守る最初の薬となる。 それは出生時からそうするものであり、妊娠している人に投与されます。 同庁の諮問委員会は撮影を許可するよう勧告した。

ビッグナンバー

14,000。 政府のデータによると、米国ではこれが毎年、RSV感染による65歳以上の成人の死亡者数と推定されている。 約160,000万人がウイルスに感染して入院しているとも推定されている。

私たちが知らないこと

ファイザーはワクチンの販売価格を明らかにしていないが、伝えられるところによると、同社はCDCが定期使用を推奨すれば、メディケアの対象となるほとんどの高齢者の米国人に自己負担なしでワクチンが広く普及すると述べたという。 同社は以前、ワクチンを購入する余裕が少なく、RSVによる死者が出る可能性が高い裕福ではない国々にワクチンをより公平に配布する計画だと述べていた。 アナリストらは、RSVワクチン市場全体の価値は数十億ドルになる可能性が高いと予想している。

参考文献

FDA、残忍な2022年シーズン後に史上初のRSウイルスワクチンを承認（フォーブス）

RSVワクチン：FDA顧問は乳児を感染から守るためにファイザー製ワクチンを推奨—知っておくべきことはこちら（フォーブス）