EUは、米国の症例が急増する中、すべての子供のRSVを予防する最初のモノクローナル抗体を承認します

トップライン

金曜日、欧州委員会は、乳児や高齢者に危険をもたらす可能性のある非常に伝染性のウイルスの症例が増加する中で、すべての乳児と新生児の間で呼吸器合胞体ウイルス (RSV) を予防する最初のモノクローナル抗体を承認しました。

キーポイント

欧州委員会は、アストラゼネカとサノフィが製造した注射剤である Beyfortus を、下気道感染症の最も一般的な原因であるウイルスから保護するために、出生から通常は晩秋に始まる最初の RSV シーズンまで乳児に投与することを承認しました。乳児の細気管支炎や肺炎など。

製薬会社によると、Beyfortus がプラセボと比較して安全であり、RSV による下気道感染症の発生率が 74.5% 減少したことを示した臨床試験結果に基づいて、この注射を承認した最初の規制機関です。

アストラゼネカのワクチンおよび免疫療法担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるイスクラ・ライク氏は声明で、この承認は「科学界にとって重要な成果」であり、「RSV 予防における持続的で世界的に満たされていないニーズに対処する」と述べています。

ニュースペグ

米国の病院は 圧倒 ここ数週間の子供たちのRSVの症例によって、 専門家 また、インフルエンザの季節が予想よりも早くなり、Covid-19 が冬に急増する可能性について警告を発します。 気道を塞ぐ感染症であるRSVの症例は、以前に到着し、より多くの原因となっています 深刻な 例年よりも子どもたちの感染が拡大し、治療を長時間待たなければならなくなりました。 専門家は、パンデミック中の社会的距離やその他の健康対策により、過去XNUMX年間に通常ウイルスにさらされていたはずの子供たちがより保護されたため、シーズンがより深刻になる可能性があると理論付けています.

ビッグナンバー

2.1万。 これは、米国の XNUMX 歳未満の子供たちの間で RSV がもたらす外来患者数です。 従った 疾病管理予防センターに。 CDC によると、この病気により 58,000 歳以下の子供が推定 80,000 から 100 人入院し、年間 300 から XNUMX 人が死亡しています。

重要な背景

RSV は一般的な呼吸器疾患であり、すべての乳児の入院の主な原因であり、気道が小さいために重篤な病気にかかりやすくなっています。 米国では、RSV に対して認可されたワクチンはありません。 Synagis と呼ばれる予防的モノクローナル抗体注射が行われました。 利用できます 1998年以来、入院を防ぐためにリスクの高い乳児に 専門家 治療が非常に高価で、常に提供されているとは限りません。 ファイザーも 完成しました 母親の RSV ワクチンの後期臨床試験では、生後 XNUMX か月間、重篤な病気から乳児を保護することが示されていますが、GlaxoSmithKline は高齢者向けのワクチンに取り組んでいます。 ファイザーは、年末までに母体ワクチンの承認を申請する予定です。 　 ワシントンポスト。

参考文献

「これが私たちの2020年XNUMX月です」：小児病院はRSVに圧倒されています （ニューヨーク・タイムズ）

ファイザーの RSV ワクチンは、妊娠中に投与され、乳児を重篤な病気から保護します （ワシントン·ポスト）

科学者たちは、子供たちへの永続的な脅威である RSV を獲得しています （ニューヨーク・タイムズ）

現在利用可能な RSV の「ワクチン」は誰が接種できますか? （フォーブス）