CDC パネルは、来週開始される予定の新しい omicron Covid ブースターを推奨しています

疾病管理予防センターのワクチンに関する独立委員会は、最新のオミクロン亜種を標的とする再処方されたブースターショットを推奨しました.

委員会は、ほぼ 13 時間にわたる会議で入手可能な安全性と有効性のデータを検討した後、木曜日に 1 対 XNUMX で注射に賛成票を投じました。 CDC のディレクターである Rochelle Walensky 博士は、薬局がブースターの投与を開始する前に、最終的な承認を得る必要がありますが、彼女の承認はすぐに続くと予想されます。

ファイザーの omicron ブースターは 12 歳以上向けですが、 モダンの更新されたショットは、18 歳以上の成人向けです。 資格のある年齢層は、プライマリー シリーズまたは古いショットを使用した最新のブースターを完了してから少なくとも XNUMX か月後にブースターを受け取ることができます。

ファイザーは、食品医薬品局に 5 月初旬に 11 歳から XNUMX 歳の子供向けの新しいブースターも承認するよう依頼する予定である、と同社の幹部は木曜日に委員会に語った.

元のワクチンは、再処方されたショットがオンラインになったので、12 歳以上の人々のブースターとして使用されなくなります。

公衆衛生当局は、この秋に Covd 感染の別の波が発生すると予想しています。これは、古いワクチンによる免疫が弱まり、より伝染性のあるオミクロン亜種が広がり、天気が寒くなり家族が休暇に集まるにつれて人々が屋内で過ごす時間が増えるためです。

CDC と FDA は、新しいブースターが感染症、軽度の病気、重度の病気に対してより耐久性のある保護を提供することを望んでいます。 再構成されたショットは、5年以上前に中国で出現したCovidの優勢な亜種であるオミクロンBA.XNUMXをターゲットにしています。

これまでのところ、米国はファイザーとモデルナの新しいブースターを 171 億 200 万回分確保しています。 CDC によると、XNUMX 億人以上が予防接種を受ける資格があります。 CDCの職員であるサラ・オリバー博士は、木曜日に委員会に、今秋の需要を満たすのに十分なワクチンの供給があるはずだと語った.

新しい BA.5 ブースターに関する人体試験のデータがないため、現実の世界でどのように機能するかは不明です。 CDC と FDA は、元のバージョンのオミクロン BA.1 をターゲットにしたショットの臨床試験から得られた人間のデータを使用しました。BA.XNUMX は、古いワクチンよりも強力な免疫応答を引き起こしました。

ファイザーとモデルナは当初、BA.1 をターゲットとする omicron ブースターを開発していましたが、サブバリアントが支配的になった後、FDA は 5 月にギアを切り替え、代わりに BA.5 ショットを開発するよう両社に要請しました。 BA.XNUMX に焦点を当てるという決定は、秋のワクチンのロールアウトに先立って、ヒト試験からのデータを待つ十分な時間を残しませんでした。

BA.5 ショットの人間のデータが不足しているため、いくつかの論争が生じていますが、FDA の上級職員であるピーター マークス博士は、FDA はインフルエンザ ワクチンの菌株変更で何年も使用されてきたのと同じプロセスに従っていると述べました。 マークスは水曜日に、インフルエンザワクチン株も人間の臨床データなしで変更されていると述べた.

ショットに反対票を投じた唯一の委員会メンバーであるパブロ・サンチェス博士は、勧告は時期尚早であると呼び、米国はブースターを進める前に人間のデータを待つべきだったと述べた.

オハイオ州立大学の小児科教授であるサンチェス氏は、「すでに多くのワクチンに対する躊躇があります。人間のデータが必要です。 しかし、サンチェス氏は、新しいブースターは安全であり、自分で受け取る可能性が高いと考えている.

パネル メンバーの Dr. Oliver Brooks は、ロサンゼルスにある Watts HealthCare Corporation の最高医療責任者であり、ワクチン メーカーが最初に開発した BA.5 ショットの臨床データが利用可能であるのに、なぜ FDA が BA.1 ワクチンを採用することにしたのか疑問に思いました。 ブルックスは最終的にショットに賛成票を投じました。

しかし、同じく委員会のメンバーであるサラ・ロング博士は、BA.5ブースターには元のCovid株も含まれているため、古いショットよりも劣ると予想する理由はなく、入院や死亡を減らす可能性があると述べた.秋と冬。 ロングも賛成票を投じた。

FDA と CDC の関係者は、オミクロン BA.1 とオミクロン BA.5 のブースターは十分に類似しているため、BA.1 注射の免疫応答データは、BA.5 注射の効果をよく示していると述べています。 モデルナでワクチン開発に取り組んでいるジャクリーン・ミラー博士によると、オミクロン BA.1 と BA.5 は XNUMX つの変異の違いで密接に関連しています。

モデルナは先週、BA.5ショットの臨床試験への登録を完了し、年末までに結果が得られるはずだと、ミラーは木曜日にCDC委員会に語った. ファイザーの臨床試験も進行中ですが、結果の予想時期については明らかにしていません。

保健機関は、マウス研究からの BA.5 ショットに関するデータも確認しました。 Moderna は、BA.5 ショットが古いショットと比較してマウスの抗体を 5 倍以上増加させることを示すデータを提示しました。 マウスは、ウイルスが引っかかるヒトと同じ細胞タンパク質を発現します。 Pfizer の BA.2.6 ブースターは、元のワクチンと比較して、マウスの抗体を XNUMX 倍増加させました。

FDAによると、BA.1ショットの人体試験で最も一般的な副作用は、痛み、発赤、注射部位の腫れ、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛、悪寒、吐き気、嘔吐、発熱でした.

CDCの職員であるオリバー氏は委員会に対し、保健当局はBA.1とBA.5の注射の安全性プロファイルに違いはないと考えていると語った。

しかし、オリバー氏は、BA.5 ブースター注射後の心筋炎のリスクは不明であると述べています。 CDCによると、ファイザーとモデルナのXNUMX回目の予防接種を受けた若い男性と思春期の少年の間で心筋炎のリスクが高くなりますが、Covid感染による心筋炎のリスクはより高くなります.

「心筋炎のリスクが不明であることはわかっていますが、一価ワクチンの後に見られるリスクと同様のリスクが予想されます」とオリバー氏は述べています。 一価ワクチンは、過去 XNUMX 年間に米国で何百万人もの人々に投与された古い注射です。

2020 年 XNUMX 月に最初に承認された元のワクチンは、ウイルスが過去 XNUMX 年間で大幅に変異したため、感染に対して有意義な保護を提供しなくなりました。 ショットは、中国で出現した最初の菌株に対して開発されたため、拡散している omicron 亜種をターゲットにするためにはもはや一致していません。

感染、入院、および死亡は、昨年の冬に大規模なオミクロン感染症の波が発生して以来、劇的に減少しましたが、この夏は頑固なほど高いレベルで横ばいになりました. Omicron BA.5 は、これまでで最も伝染性が高く免疫回避型の亜種であり、その結果、画期的な感染がますます一般的になっています。

オミクロンBA.5が優勢になった後、入院に対する古いワクチンの有効性も低下しました。 CDC のデータによると、77 回目の投与では、注射を受けてから 120 か月後の入院予防効果は 34% でしたが、50 日後には 56% まで低下しました。 XNUMX 歳以上の XNUMX 回目の投与では、XNUMX か月後の入院予防に XNUMX% の効果がありました。

木曜日の会議でデータを発表したCDCの疫学者であるHeather Scobieによると、65歳以上の人々のCovidによる死亡と入院は75月以来増加しています. スコビー氏によると、死亡者は特にXNUMX歳以上の人々の間で増加している.

CDC は、高齢者、深刻な病状を持つ人々、免疫システムが弱い人々など、最も脆弱な人々の保護に重点を置いた、より的を絞った公衆衛生対応に移行しました。 新しいブースターの実際の有効性に関するデータはありませんが、米国は、この秋に人々を保護することを期待して、それらを展開するために急速に動いています.