CDCアドバイザーは、成人にNovavaxCovidワクチンを推奨しています

トップライン

米国疾病管理予防センターの諮問委員会は、タンパク質ベースのワクチンが接種されてから19週間後の火曜日、ノババックスの成人向け新型コロナウイルスワクチンの承認を勧告した。 緊急認可 米国が急速に進行する新型コロナウイルス株と闘う中、食品医薬品局からの声明を発表した。

キーポイント

CDCの予防接種慣行に関する諮問委員会の全会一致の勧告は現在、最終承認を得るためにCDC長官のロシェル・ワレンスキーに向かっており、おそらくノババックスがファイザー/ビオンテック、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソンと並んで米国人が利用できるXNUMX番目のワクチンとなる準備が整う可能性がある。

以下のような FDACDCによると、XNUMX人中XNUMX人近くが少なくともXNUMX回の接種を受けている米国での使用が制限される可能性があるため、CDCは緊急使用許可の際にワクチンを追加接種として使用することを推奨しなかった。 データ.

委員会は、ワクチンの有効率が90％であると判断した。 試験 上回る 懸念 FDAは先月、ワクチン接種に伴う心臓炎症の可能性を指摘した。

重要な背景

ノババックスワクチンは初期の治験では繰り返し良好な成績を収めたが、２年間の開発で製造上の問題に直面した。 で トライアル 米国とメキシコで実施されたワクチンは、軽度、中等度、重度の感染症の予防に90.4％有効であることが証明され、ワクチンを投与された19人の試験参加者の中で中等度または重度のCovid-17,200の症例は報告されていません。 65歳以上の成人の場合、ワクチンは78.6％有効でした。 82.7月の別の研究では、ブースターとして使用した場合、XNUMXか月間でXNUMX％の割合であることがわかりましたが、テストはオミクロンが優勢な変異体になる前に実施されました。 ただし、先月はNovavax 株が下落した FDAが心臓炎症の潜在的なリスクについて懸念を表明してから約20％、製造プロセスでFDAの品質基準を満たさなかったことからほぼXNUMX年後だった。 メリーランド州に本拠を置く製薬会社は、免疫系反応を引き起こすために小さな「スパイクタンパク質」を使用するワクチンに期待している。 同様の インフルエンザ、B型肝炎、帯状疱疹に対して長年使用されているワクチンの構造を変える可能性がある 納得させる 米国人はファイザー/ビオンテックやモデルナなどのmRNAベースのワクチンに懐疑的で、ワクチン接種を受けることはできない。 によると、米国成人の約10.2%はXNUMX回のワクチン接種も受けていないという。 データ CDCから。

ビッグナンバー

3.2万。 バイデン政権はこれだけのノババックスワクチンを接種した 確保 先週。 で ステートメントと政権は製薬会社が試験を完了したら投与量を公表すると述べたが、連邦政府は今後数週間以内にそうなると予想している。

タンジェント

Novavaxはすでに 40以上の国、オーストラリア、カナダ、英国を含む、欧州連合と世界保健機関から認可を受けています。

反対の

ある報告書によると、ワクチン接種を受けていない成人の約77％は、米国で認可された場合にはタンパク質ベースの新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けないと回答した。 朝相談 先月発表された世論調査では、ワクチン接種を受けていない成人は、mRNAワクチン（28％）よりもタンパク質ベースのワクチン（17％）の安全性を信頼する可能性が高い。

何に気をつけるべきか

Novavaxは、米国が新しい優勢なコロナウイルス株と競合するため、米国のワクチン兵器庫に入る可能性があります。 今月初め、伝染性の高いBA.5オミクロンサブバリアントが優勢株になりました。 サブバリアントは先週、全国のCovid-80感染の19％近くを占め、29月18日までの週のXNUMX％から増加しました。 CDC.

参考文献

FDAはNovavaxのCovid-19ワクチンを成人向けに認可しています （フォーブス）

米国は3.2万のNovavaxCovidワクチンを確保—新しいバリアントが広がるにつれてMRNAショットの代替を提供 （フォーブス）

新しいNovavax Covid-19ワクチン: 3つの違いがあります （フォーブス）

Novavax株はFDAパネル会議を待って停止しました—会社のCovidワクチンについて知っておくべきことは次のとおりです （フォーブス）

コロナウイルスの完全な報道とライブアップデート