目薬の予想外の遅延で APLS 株が暴落し、Iveric を引きずりました。 投資家のビジネスデイリー

アペリス医薬品 (APLS) は、眼病治療の予想外の遅れを報告し、APLS 株を暴落させ、 イベリック バイオ (ISEE） それと。

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木曜日遅く、Apellis は、Derby および Oaks と呼ばれる研究からの XNUMX 年間のデータを、その薬であるペグセタコプランの承認申請に含める予定であると述べました。 同社は、眼の黄斑が進行性に退化している状態の患者向けにペグセタコプランを開発しています。 XNUMX 年間のデータを含めると、食品医薬品局によるペグセタコプランの審査が XNUMX か月遅れる可能性があります。

APLS の株式投資家はこの動きを予期していなかった、と Wedbush のアナリスト Laura Chico は言う。 Apellis は長い間、承認を得るために 24 か月のデータは必要ないと言っていた。

FDA は以前、今月後半に Apellis 薬に関する決定を下す予定でした。 現在、アペリスは、承認された場合、最新のデータがペグセタコプランのラベルを強化するのに役立つことを望んでいるようです. 新しい承認日はおそらくXNUMX月になるだろうと彼女は言った.

チコ氏はクライアントへの報告書で、「発売時に24か月のデータを搭載する方が、承認後に追加するよりも好ましいだろう」と述べた.

ソフトウェア設定ページで、下図のように 株式市場今日、APLS 株は 16% 下落して 50.42 となり、ライバルの Iveric に同様の急落をもたらしました。 Iveric 株は 11.1% 下落して 20.94 となった。

APLS ストック: 患者数が多い

Chico は、APLS 株について慎重な見方をしています。 同社は、加齢性黄斑変性症に続発する地図状萎縮患者向けのペグセタコプランを開発しています。 これらの患者では、網膜の細胞がゆっくりと変性し、失明に至ります。

市場はかなり大きい。 ある推定によると、米国では 1 万人が 地理的萎縮がある. しかし、ペグセタコプランは眼への注射も必要とするため、多くの専門家がそれを提供します。 Chico の APLS 株に対する評価は中立で、目標株価は 59 です。

「現在、需要はキャパシティを上回っており、医師は（調査に対して）キャパシティを増やすことができると回答していますが、これにはスタッフと物理的なフットプリントへの投資が必要であり、展開には時間がかかる可能性があります」と彼女は言いました.

しかし、ペグセタコプランのさらなるテストを必要とする遅延は、何年にもわたる遅延につながる可能性があり、APLS株の価格目標を31に引き下げる可能性があるとチコ氏は述べた.

株式は統合されています

金曜日の動きにより、アペリスの株価は、 圧密 また、 購入ポイント によると、70.10で マーケットスミス.com.

ただし、APLS 株の評価は高い。 株は強い 相対強度評価 96の、によると IBDデジタル.

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